黃體酮膠丸:孕激素類藥品-中文百科頻道

性狀

本品為軟膠囊，内容物為類白色或淡黃色稠乳狀物。

規格

100mg×612粒/盒有效期24（月）

用法用量

與雌激素（如結合雌激素、倍美力）聯合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。用于先兆流産和習慣性流産、經前期緊張綜合征、無排卵型功血和無排卵型閉經，常用劑量為每日200mg-300mg（2粒-3粒），一次或2次服用。每次劑量不得超過200mg（2粒），服藥時間最好遠隔進餐時間。

不良反應

突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，倦怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴瘙癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。

禁忌

1、對黃體酮、花生油過敏者禁服。

2、血栓性靜脈炎、血栓疾病、腦卒中患者或有上述病史者禁用。

3、嚴重肝功能障礙或肝髒疾病。

4、已知或可疑的乳房或生殖器惡性疾病。

5、未診斷明确的陰道出血。

6、稽留流産。

7、禁止在已知或可疑的妊娠期間口服給藥。

注意事項

1、腎病、心髒病水腫、高血壓的患者慎用。

2、一旦出現血栓性疾病（如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網膜血栓形成）的臨床表現，應立即停藥。

3、出現突發性部分視力喪失或突發性失明，複視或偏頭痛，應立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦隻有在醫生同意下才可以使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前為止還未發現對嬰兒的不良影響。

藥物相互作用

1、肝酶誘導藥物如巴比妥類、利福平、卡馬西平、乙内酰脲類、甲丙氨酯等可影響本品的作用。

2、與抗凝藥同用時，本品可降低前者抗凝效應。

3、與三環類抗抑郁藥同用時，本品可增強前者的不良反應。

4、與抗高血壓藥同時用，可減低抗高血壓的作用。

5、降低他莫昔芬的治療效果。

6、增加鈣劑的吸收。

藥物過量

尚缺乏資料。如服用量超過應服劑量，應咨詢醫生。

臨床試驗

對18名健康受試者單劑量空腹口服浙江愛生藥業有限公司生産的黃體酮膠丸與已上市的法國生産的黃體酮膠丸生物等效性試驗結果表明，兩種制劑在人體具相似的體内消除過程和藥代動力學特性，以AUC計算相當生物利用度F為97.6±27.0%，AUC和Cmax90%可信限均落在等效範圍，由此說明浙江愛生藥業有限公司生産的黃體酮膠丸與法國生産的黃體酮膠丸在人體生物等效。

藥理毒理

黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素，在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮内膜由增殖期改為分泌期，為孕卵着床提供有利條件，在受精卵着床後，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀态；可促進乳房發育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

本品小鼠灌胃的半數緻死量為6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相當于臨床用量的388倍。