頭孢克肟膠囊

頭孢克肟膠囊

硬膠囊劑
本品為硬膠囊劑,除去膠囊後内容物為白色或淡黃色粉末。[1]本品适用于敏感菌所緻的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
    藥品名: 外文名: 别名: 是否處方藥: 主要适用症: 主要用藥禁忌: 劑型: 運動員慎用: 是否納入醫保: 批準文号: 藥品類型:化學藥品 中文名:頭孢克肟膠囊 英文名:Cefixime Capsules 劑 型:膠囊劑 規 格:50mg(按C16H15N5O7S2計算)

藥理毒理

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用,對多數β内酰胺酶穩定,許多産青黴素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體内對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鍊球菌,革蘭氏陰性杆菌如流感杆菌(包括産酶株)、卡他莫拉菌(包括産酶株)、大腸杆菌、奇異變形杆菌、淋球菌(包括産酶株)均具良好抗菌作用。

頭孢克肟在體外對肺炎鍊球菌、副流感杆菌、普通變形杆菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸橼酸菌、丙二酸鹽枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未确立。本品對葡萄菌抗菌作用差,對銅綠假單胞菌、腸杆菌屬、脆弱拟杆菌、梭菌屬等無抗菌作用。

藥代動力學

口服本品後約40%~50%吸收。口服後血藥濃度達峰時間為2~4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時。口服後體内分布良好,可通過胎盤進入胎兒循環。24小時内約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

适應症

本品适用于敏感菌所緻的咽炎、婦産科,腎病内科,呼吸内科,耳鼻喉科、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。

用法用量

成人每日400mg,兒童每日8mg/kg,可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21~60ml/min并進行血液透析者給标準劑量的50%,即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給标準劑量的50%,即每日給藥200mg。

不良反應

臨床研究資料表明,本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚症狀(0.23%)、臨床檢查值異常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒細胞增多(0.20%)]等。具體如下:

1.嚴重不良反應:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不适感,口内異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,采取适當處置。

(2)過敏性症狀:有出現過敏樣症狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,采取适當處置。

(3)皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)、中毒性表皮壞死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀,應停止給藥,采取适當處置。

(4)血液障礙:有發生粒細胞缺乏症(<0.1%,早期症狀:發熱、咽喉疼、頭疼、倦息感等)、溶血性貧血(<0.1%.早期症狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀)、血小闆減少(<0.1%,早期症狀:點狀出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它頭孢類抗生索一樣的造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取适當處置。

(5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀察,例如定期進行檢查等,如有異常發生時,應停止給藥,采取适當處置。

(6)結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如僞膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反複腹瀉出現時,應立即停止給藥,采取适當處置。

(7)有發生間質性肺炎(有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常,嗜酸性粒細胞增多等症狀)及PIE症侯群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症狀發生應停止給藥,采取給予糖皮質激素等适當處置。

2.其它不良反應:頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應,其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發生率低于2%的不良反應有皮疹、荨麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小闆和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多,直接Coombs試驗陽性等。

禁忌症

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用克沃莎頭孢克肟膠囊。

藥物相互作用

(1)本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大黴素、卡那黴素、妥布黴素。新黴素、鹽酸金黴素、鹽酸四環素、鹽酸土黴素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅黴素、乳糖酸紅黴素、林可黴素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羟胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁忌:青黴素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。

(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鍊佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。

(3)棒酸可增加本品對某些因産生B内酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性杆菌的抗菌活性。

藥物過量

尚無确切的臨床資料。

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