臨床總結
葵花護肝片在我國上市已三十餘年，被列為國家基本藥物目錄品種，被4000多家醫院作為保肝基本藥物廣泛應用，根據遼甯中醫藥大學附屬醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、黑龍江中醫藥大學附屬醫院、北京胸科醫院、河北胸科醫院、沈陽胸科醫院六家單位的研究結果顯示，葵花護肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治療總有效率分别達到73.61%和83.31%，對于藥物性肝炎和藥物性肝損傷的治愈率更分别高達85.07%、89.55%，保肝降酶作用明确、藥效穩定，安全性高。
對于肝髒損傷，主要通過AST、ALT、GGT三個指标來評定。其中AST（血清門冬氨酸氨基轉移酶）和ALT（血清丙氨酸氨基轉移酶）存在于多個髒器和組織中，這2種酶明顯升高代表肝細胞遭到破壞，是肝髒受損的标志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT輕度升高。谷氨酰轉肽酶（GGT）是診斷膽道系統疾病時常用的指标。
試驗結果顯示，對于酒精性肝炎，葵花護肝片可使受試者的相關指标在治療後出現顯着下降，ALT、AST、GGT分别下降61.38%、21.43%、23.48%。治療的有效率、顯效率和總有效率分别達到11.11%、72.20%和83.31%。葵花護肝片用于酒精性脂肪肝中醫療效評價的治療的顯效率、有效率和總有效率分别達到22.22%、51.39%和73.61%。
在治療藥物性肝炎的臨床試驗上，葵花護肝片使患者治療後的ALT和AST分别下降80.67%和70.37%，有效率和痊愈率分别達到11.94%和85.07%，降酶療效和退黃療效分别達到92.50%和100%。綜上研究顯示，葵花護肝片對酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和藥物性肝炎作用明确，藥效顯着，可廣泛用于上述疾病的治療及輔助治療。
發展曆史
據評審專家介紹，不同廠家生産的護肝片因為生産工藝、選材标準、質量控制、檢測指标與方法及臨床應用基礎的不同将直接導緻産品的療效和安全性有較大差異。葵花護肝片精選東北五味子（葵花藥業對産品質量從藥材源頭抓起，建立了符合國家GAP标準的全國最大的東北五味子種植基地）、野生紅柴胡和綿茵陳等道地藥材，應用先進的乙醇回流提取工藝和二氧化碳超低溫減壓技術，嚴格内控指标和檢驗标準，确保其有效成分含量高于《國家藥典》标準2－3倍，極大的提高了該藥的有效性和安全性。
多年來，葵花護肝片被全國4000多家醫療機構作為肝病基本藥物廣泛應用于慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、酒精肝和藥物性肝損害等各種肝髒疾病的治療，并深得廣大醫生與患者的信賴與好評。
正是鑒于葵花護肝片廣泛的臨床應用基礎、療效口碑和在我國肝病治療領域的特殊貢獻，以及葵花藥業在中成藥制造行業中的卓越影響力，中國國際貿易促進委員會評委會最終将葵花護肝片評定為我國肝藥唯一“中國知名特産品牌”。此項殊榮既是對葵花護肝片。
副作用
根據臨床上使用葵花護肝片的患者來看，尚未發現比較大的葵花護肝片副作用，所以網友們可放心的的使用。不過保肝護肝除了可以通過吃藥，還有一個比較重要的途徑就是通過飲食來達到保肝護肝的目的，飲食方面以高蛋白質、高維生素、高纖維素的食物為主，同時以清淡容易消化的食物為主，這樣不僅不會給肝髒帶來負擔，對受損肝細胞有修複也有很大的幫助。
安全性
毒理試驗
1、最大耐受量測定試驗
用法用量：每隻小鼠按0.4ml/10g灌服25%濃度護肝片，一日内連續灌服3次，每隔4小時1次。
結 果：小鼠一日内連續3次灌服護肝片，最大耐受量為30g/kg提取物，約相當于臨床或成人用量的357倍（成人每次服4片，一日3次，全天總用量為12片，即0.35g×12片=4.2g/成人）。
結 論：經小鼠最大耐受量測定證明，認為護肝片臨床口服用藥較安全。
2、長期毒性試驗
用法用量：護肝片高劑量組-大鼠按5g/kg灌服護肝片（内含提取物3.57克）；護肝片低劑量組-大鼠按2g/kg灌服護肝片（内含提取物1.43克）。
結 果：
1）對一般情況的影響：試驗結果表明，按上述劑量給藥，連續60天，大鼠在給藥期間，體重、行為活動、飲食均為正常，毛具有光澤，無稀便等。
2）對紅細胞、血紅蛋白的影響：按上述劑量給大鼠連續灌服60天，對雌雄大鼠的紅細胞計數及血紅蛋白均無明顯的影響。
3）對白細胞、淋巴細胞及嗜中性粒細胞的影響：結果證明，按上述劑量給大鼠連續灌服60天，對雌雄大鼠的白細胞計數、淋巴細胞、嗜中性粒細胞均無明顯的影響。
4）對肝、腎功能的影響：血清谷丙轉氨酶的測定采用比色法，血清尿素氮的測定采用二乙酰一肟有顯色法，結果經統計學處理證明，各給藥組對大鼠血清谷丙轉氨酶均有明顯的降低作用（P<0.05），但各組的值均在大鼠的正常值範圍之内，各給藥組對大鼠尿素氮均無明顯影響。
5）對血清總蛋白、白蛋白的影響：血清總蛋白的測定采用雙縮脲法，血清白蛋白測定采用溴甲酚綠法，結果證明，按上述劑量給大鼠連續灌服60天，對雌雄大鼠的血清總蛋白、白蛋白均無明顯影響。
6）對重要器官系數的影響：将各組大鼠處死後，分别稱心、肝、脾、肺、腎及睾丸的重量，并求出每隻大鼠的重要器官系數，最後經統計學處理，結果證明，護肝片按上述劑量給大鼠連續灌服60天，對雌雄大鼠的重要器官系數均無明顯影響。
7）對重要髒器的病理檢查：将上述各組大鼠取血後，處死，分别取出各重要髒器，取材，進行常規固定、切片、HE染色，在顯微鏡下觀察心、肝、脾、肺、腎、睾丸及卵巢組織是否有病理改變，結果如下：
心髒：心肌細胞、心内膜、心肌内結締組織和毛細血管均無異常改變。
肝髒：肝細胞、肝小葉及小葉間結構無異常改變。
脾髒：紅髓、白髓内細胞和組織結構均無異常改變。
肺髒：各級支氣管組織和上皮組織均未見異常，肺泡、肺泡囊、肺泡壁亦未見形态學改變。
腎髒：腎小球、腎小管及各種小管上皮均未見異常改變。
睾丸：細精管内各級精母細胞可見，成熟精子細胞及精子大量存在。
卵巢：組織結構和各種卵泡未見異常改變。
上述結果證明，護肝片連續給大鼠口服，對重要髒器無明顯的病理改變。
結 論：
上述長期毒性實驗結果表明，護肝片按5g/kg（内含提取物3.57克），2g/kg（内含提取物1.43克）給大鼠連續灌服60天，對大鼠體重、紅細胞、血紅蛋白、白細胞、白細胞分類均無明顯影響；對血清谷丙轉氨酶、尿素氮、總蛋白、白蛋白、重要器官系數均無明顯改變；對重要髒器心、肝、脾、肺、腎、睾丸、卵巢經鏡下觀察無病理改變。根據上述實驗結果，認為該藥口服用藥無明顯的毒性反應。
注意事項
服用葵花護肝片本身沒有注意事項。但是患者服用護肝片的最初和最終目的是保肝、護肝，調理相應的治療藥物性等其他因素造成的肝損傷，因此服用時要注意：1）不能服用辛辣食物；2）嚴禁飲酒；3）忌食冷飲；4）少吃油炸及油膩食品；5）食物要新鮮；6）避免着涼；7）注意休息；8）保持大便通暢：大便通暢有利于毒素的代謝排出；9）合理的營養膳食。
