基本簡介
異名:紅花黃;Saffower Yellower;Saffron;C.I.天然5号。
成分:紅花黃A(SaffioninA)(C27H30O15)和紅花黃B(Saffiomin B)及氧化物。
本色素分子式:C27H30O15
來源:由菊科植物紅花(Carthamus tinctorius)的花瓣為原料,利用現代的生物技術提取而成的天然色素。
性狀:黃色粉末。
外觀:深紅至深紫色結晶或粉末。
熔點:238K。
溶解性:易溶于水,微溶于乙醇,幾乎不溶于乙醚。
沸點:1255.2°Cat760mmHg
折射率:1.859
閃光點:375.5°C
密度:1.882g/cm3
穩定性:抗光性好,100度以下無變化;在酸性水溶液中,效果更好
染色力:染色力強
pH值反應:在pH值2-7範圍的溶液中呈黃色,不變色
色價406nm:≥60
項目指标:幹燥失重≤10%,灼熱殘渣≤14%,鉛(Pb)ppm≤5,砷(As)ppm≤1,汞(Hg)ppm≤0.3。
應用範圍:果汁飲料類、配制酒、碳酸飲料、糖果、糕點上彩裝、紅綠絲、罐頭、青梅、冰淇淋、雪糕、冰棍、果凍、蜜餞等。
參考用量:最大使用量0.2g/kg
儲存方法:密封,避光,低溫保
理化性質
紅花黃色素為黃色或棕黃色粉末,熔點230℃,易溶于水、稀乙醇、稀丙二醇,幾乎不溶于無水乙醇,不溶于乙醚、石油醚、油脂、氯仿等有機溶劑,遇醋酸鉛産生沉澱,能被活性炭吸附,其顔色随pH的不同而改變。在pH值2~7範圍的酸性溶液中不變色,呈黃色,堿性溶液中呈黃橙色,耐光性好,耐熱性稍差。紅花黃色素為水溶性色素,其水溶液呈鮮豔黃色,不産生沉澱;其毒性極低、着色力強、色調穩定;在紅花中含量為20%~30%。
提取方法
傳統方法
紅花黃色素的傳統制備工藝是用水提取、有機溶劑沉澱法精制,傳統方法所得産品純度差,其中含有蛋白質、糖類、鹽類等雜質,易吸潮,不易保存。采用分光光度法研究了不同溶劑及提取方法對紅花中紅花黃素含量的影響。結果發現水和70%甲醇對紅花黃色素的提取效果很好,80%丙酮對紅花黃色素的含量影響較大,使其提取率較小,表明對紅花黃色素的提取采用水提方法效果較好、快速、便捷。對傳統溶劑提取法進行了優化,利用Box-Benhnken中心組合實驗和響應面分析法,确定了紅花黃色素提取的最佳工藝條件,即pH8.9的水溶液為溶劑,液料比25mL/g,提取溫度73e,提取3次,每次浸提時間98min。在此條件下,紅花黃色素提取率達98%。
吸附樹脂
大孔吸附樹脂是一類新型的非離子型有機高聚物吸附劑,具有吸附容量大、選擇性好、吸附速度快、解析容易、可反複使用等優點,已成為提取、精制紅花黃色素的一種有效方法。研究用樹脂吸附和分離紅花黃色素,比較了5種樹脂對紅花黃色素的吸附效果。結果表明,選用AB-8樹脂作吸附劑,洗脫劑用80%乙醇,産品質量較傳統法好,産品雜質少,色價高,成本較低,工藝簡單,收率高達幹花重的23.3%。同時表明,AB-8樹脂穩定性好,使用17次後其吸附率僅降低2.32%。因此,該方法适合紅花黃色素的分離純化。
探讨大孔吸附樹脂對紅花提取物的純化條件及純化效果,同時與乙醇沉澱法進行純化效果的比較。結果大孔吸附樹脂優化後的純化條件為:采用HPD400A作為吸附樹脂,50%乙醇作為洗脫液時,紅花黃色素的轉移率為88.8%,與乙醇沉澱法相當,固形物中紅花黃色素的質量分數約為乙醇沉澱法的2.6倍,固形物的質量(固形物得率)僅為乙醇沉澱法的38.5%。
因此,大孔吸附樹脂法對紅花提取物的純化效果優于乙醇沉澱法。分析篩選了14種大孔吸附樹脂對精制紅花黃色素的效果。結果發現X-5、D3020和AB-8這3種樹脂适合于紅花黃色素的分離精制。研究了X-5樹脂對紅花黃色素的吸附性能,得到提純紅花黃色素的适宜工藝條件為:上柱液pH值3,吸附流速4.8BV/h,解吸劑采用50%乙醇水溶液,解吸流速2.4BV/h。經過X-5大孔吸附樹脂分離精制後,産品中紅花黃色素含量提高近5倍,其回收率為93.2%。
酶法提取
采用纖維素酶法對紅花中黃色素進行了提取研究,同時與傳統水浸提取工藝相比較,結果發現酶法的提取率提高了9.40%~13.35%,其最佳提取工藝為:提取溫度50e,提取介質pH4.4,纖維素酶與紅花的配料比為1:80。該方法具有提取率高、提取條件溫和及有效成分理化性質穩定的特點。
其他方法
紅花黃色素的其他提取方法還有很多,主要是采用不同溶劑等條件對傳統的水浸提取進行優化。以提取率、紅花黃色素在固形物中的質量分數、出膏率為指标,比較了超聲法、滲漉法、溫浸法對提取紅花黃色素效果的影響。結果表明,超聲法與滲漉法的提取率低,但出膏率與溫浸法相同。相比較而言,溫浸法的提取率高于其餘兩種方法。其最佳提取工藝為:以12倍量水浸泡30min,70e下動态提取2次,每次20min。在此工藝條件下,紅花黃色素的提取率為96.46%,固形物中質量分數為10.94%,出膏率為37.03%。
探讨并比較回流法與溫浸法對提取紅花黃色素的影響,實驗發現兩者均能獲得較好的效果,但由于回流法提取耗時短,中間不需攪拌,從節約能源和省時、方便出發,該方法可能優于溫浸法。
對紅花黃色素提取條件進行了系統研究。結果表明,乙醇是提取紅花黃色素最合适溶劑;其提取最佳條件是:pH值為2.0的95%乙醇,料液比1:10,提取溫度60e下浸提2h。
采取水提丙酮沉澱,減壓濃縮真空幹燥的提取工藝來提取紅花中的天然紅花黃色素。結果通過正交實驗确定出最佳提取工藝條件為70e下,用水攪拌提取3次,每次90min,料液比為1:40。
總之,從以上研究來看,大孔吸附樹脂法較其他方法優越,它具有吸附容量大、選擇性好、吸附速度快等優點。因此,它适合于高效、高通量的制備紅花黃色素。
注射用紅花黃色素
【成份】紅花黃色素。
【性狀】本品為黃色疏松塊狀物。
【功能主治】活血化瘀,通脈止痛。用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級的穩定型勞累性心絞痛,症見,胸痛胸悶,心慌,氣短等。
【規格】每瓶裝50mg(含羟基紅花黃色素A35mg)
【用法用量】靜脈滴注,注射用紅花黃色素100mg,加入0.9%氯化鈉注射液250ml中,靜脈緩慢滴注,每日一次;14天為一療程。
【不良反應】個别患者用藥後出現發熱,心悸,皮膚過敏性丘疹,輕度嗜睡。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、有出血傾向者慎用;
2、以下疾病及人群臨床研究尚未涉及,故應慎用:
(1)合并高血壓(收縮壓≥180mmHg,舒張壓≥110mmHg)、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房顫、房撲、陣發性室速等)患者。
(2)冠心病患者,經冠脈搭橋、介入治療後血管完全重建者。
(3)過敏體質者或對兩種以上食物或藥物過敏者。
3、目前尚無與其他藥物配伍的研究資料。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【臨床試驗】本品于2002年經國家食品藥品監督管理局批準進行過733例臨床試驗。
藥理毒理
藥效學試驗結果表明,本品對冠狀動脈結紮所緻的犬急性心肌缺血有改善缺血性心電圖ST段擡高、降低梗死面積的作用,對冠狀動脈結紮所緻的大鼠急性心肌梗塞有抑制心律失常發生、降低梗死面積、降低血清LDH、CK水平的作用,對垂體後葉素所緻的大鼠急性心肌缺血有降低心電圖ST段擡高、減少心律失常發生率和動物死亡率的作用,對血瘀模型家兔的全血粘度具有改善作用,對正常麻醉犬有增加冠脈血流量、降低血壓、減慢心率、減少心肌耗氧量作用。主要是與PAF相關的心腦血管性疾病。