成分
水飛薊。n
規格
每片含水飛薊素以水分薊賓計為21mg。n
用法用量
口服,一次4片,一日3次,飯後服用。n
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。n
貯藏方法
密封。n
有效期
36個月nn
鑒别
取本品1片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,加熱回流10分鐘,放冷,濾過,取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸3-5滴,加熱,即顯玫瑰紅色。n取本品2片,除去糖衣,研細,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子甲素與五味子乙素對照品,加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分别點于同一矽膠GF254薄層闆上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。n
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。n
含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(過100目篩),精密稱取适量(約相當于水飛薊賓21mg),置150ml具塞錐形瓶中,加石油醚(60-90℃)50ml,置90℃水浴上加熱回流1小時,放冷,傾出石油醚,用幹燥濾紙過濾,再用石油醚40ml,分次洗滌容器内殘渣及濾紙,濾過,揮幹溶劑後,将濾紙放入原錐形瓶中,精密加甲醇50ml,稱定重量,置水浴上加熱回流1小時,放冷,稱重。
用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在288nm的波長處測定吸收度,按水飛薊賓(C25H22O10·H2O)的吸收系數(E1%1cm)為430計算,即得。本品每片含水飛薊素按水飛薊賓(C25H22O10·H2O)計,應為标示量的90.0-110.0%。