簡介
深圳康泰生物制品股份有限公司是一個以健康為導向的現代化科技企業，一個努力構築民族健康防護長城，擁有國内首創自主知識産權四聯疫苗，把握世界疫苗科技前沿技術制高點的國際化疫苗企業。公司擁有在研項目30餘項，其中已申請藥品注冊批件3項，口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗、四價手足口病疫苗、麻腮風水痘疫苗等多聯多價疫苗已布局研制。公司坐落于深圳市南山區科技園科發路6号，注冊資本6.34億元人民币。
公司主營業務為人用疫苗的研發、生産和銷售，産品種類涵蓋免疫規劃和非免疫規劃疫苗，目前主要産品有重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血杆菌結合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血杆菌聯合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等産品。
自1992年成立以來，康泰生物承擔了多項國家、省、市級重點科研項目及技術開發任務，已具備多聯多價疫苗、基因工程疫苗等新技術研發及産業化核心競争力。公司擁有院士專家工作站等8個研發載體，産品遍及30多個省市自治區。其中自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血杆菌聯合疫苗為國内獨家創新的“四聯疫苗”，專門針對無應答人群的60微克乙肝疫苗擁有“國家重點新産品”稱号。
過20多年的不懈努力，康泰生物已經發展成為研發品種齊全、産品線豐富、技術優勢明顯的高新技術企業，在國家計劃免疫戰線上有着舉足輕重的地位。僅乙肝疫苗一項，康泰生物累計生産、銷售了12億多劑，幫助4億多人免除了乙肝病毒的侵害，為國家減少公共衛生支出超過1600億元，有着極其重要的經濟和社會價值。
産能力
擁有“新産品研發和技術團隊”核心競争力，現有産品重組乙型肝炎疫苗（酵母）從國際著名制藥公司默克（默沙東）公司引進，自1994年投産以來，累計銷售2億多人份，安全性和有效性得到了極高的評價。目前康泰生物已成為中國最大的乙肝疫苗生産企業，年生産能力超過1億支，産品覆蓋全國31個省、市、自治區，市場占有率達50%以上。
研發能力
公司擁有新疫苗研究開發的成功經驗和技術團隊，并與中國協和醫科大學、美國國立衛生科學院等國内國際院校、研究院所開展廣泛合作，開發新的疫苗品種。公司旗下的全資子公司---北京民海生物科技有限公司作為新疫苗開發平台，擁有疫苗行業專業技術的團隊，在新疫苗研究與開發中已取得重要突破。未來三年，作為國内首創的無細胞百白破b型流感嗜血杆菌聯合疫苗（DTaP/Hib）即将上市，另有十餘種極富競争力的新疫苗也将陸續上市銷售，為中國公共預防事業增添新力量。
企業文化
康泰生物以“以人為本，追求卓越，為人類健康服務”為企業宗旨務實是基礎，堅持“以人為本，為民健康”的核心價值觀，堅持“現代生物制藥技術産業化”為已任，創新是動力，開放是方向，發展是目标。深圳康泰生物制品股份有限公司正在向成為中國生物制品行業的旗艦企業而努力。
文化理念：
企業宗旨：創造更好的疫苗、造福人類健康
企業願景：成為國内一流、國際著名的大型生物制藥跨國公司
核心價值觀：以人為本，為民健康
經營理念：以人為本，追求卓越；誠信、高效、創新、凝聚
工作原則：不遷就、不僥幸、不拖拉
研發能力
2001年5月，康泰公司成立了開發部，2002年12月康泰在開發部的基礎上成立了研發中心。研發中心是康泰的核心部門，負責新項目調研，可行性評估、生産工藝研究、新藥申報與臨床研究等工作。研發中心以人才和科技為本，以市場為導向，将技術引進與自主研發相結合，研究開發生物醫藥新産品、新技術，使公司産品多元化，保證公司健康、可持續發展。
經過發展，研發中心已經建立了一個符合GMP規範的中試車間，同時研發中心的項目開發已經形成系列。治療性乙肝疫苗項目已經進入臨床階段；輪狀病毒疫苗項目已向SFDA遞交了臨床申報資料，即将進入臨床；還有一批緊跟國際先進水平的項目正在進行臨床前研究和實驗室研究中。
研發領域
公司正緻力于豐富産品系列，全面推動肝病防治疫苗的系列化以及其它新型疫苗研究和開發。目前正在開發的麻風二聯疫苗、無細胞百白破流感嗜血杆菌（Dtap/hib）聯合疫苗、9價結合肺炎疫苗、帶狀疱疹疫苗、水痘疫苗等多個項目處于臨床和新藥申報過程中。
發展簡史
1987年10月，國家計委批準由衛生部統一組織引進基因工程重組（酵母）乙型肝炎疫苗工業化生産技術，在北京和深圳兩地建設。
1988年4月，深圳市政府批準成立深圳生物工程公司。
1992年4月，衛生部和深圳市政府批準組建深圳康泰生物制品有限公司,承擔引進重組（酵母）乙型肝炎疫苗項目。
2002年12月，财政部和深圳市政府批準康泰生物由國家開發投資公司、上海華瑞投資有限公司、北京高新技術創業投資股份有限公司、湖南高科技創業投資有限公司、上海交大昂立股份有限公司作為發起人，整體改制為股份有限公司，并進入上市輔導期。
2005年9月，康泰生物正式向中國證監會深圳監管局遞交上市輔導驗收材料并通過審查，完成公司上市輔導工作。
2008年9月，康泰生物成功進行戰略性重組，新增深圳市瑞源達投資有限公司等三家股東，注冊資本增加至3.57億人民币。
2008年，康泰生物進行戰略性資本重組，注冊資本3.57億人民币。
疫苗緻死事件
事件概況
2013年12月，湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗後出現嚴重不良反應，其中，常甯、衡山兩名嬰兒不幸死亡，而漢壽的嬰兒還在醫院重症監護室搶救。涉事疫苗标注為深圳康泰生物制品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。為控制用藥風險，涉事疫苗已經被暫停使用。
2013年12月19日中午，深圳市龍崗區南灣人民醫院産科有一例新生兒死亡病例，該新生兒死亡前曾接種深圳康泰生物制品股份有限公司生産的乙肝疫苗，家長懷疑孩子突發死亡與接種疫苗有關。尚不能确定該死亡病例是否與接種疫苗有關。
事件調查
廣東省食品藥品監管局表示：已迅速責成深圳市藥品監管局到生産企業開展現場核查，并已通知廣東、湖南、貴州省疫病預防控制中心（CDC）暫停使用同批号疫苗（該疫苗是國家計免疫苗，通過CDC渠道使用）。2013年12月13日收到國家食品藥品監管總局關于暫停使用該兩批準号疫苗的通知後，亦已經轉發廣東省衛生疫控部門。有新的調查進展會及時向社會公布。
深圳市藥品監督管理局：涉事疫苗銷往湖南貴州。經初步調查，深圳康泰生物制品股份有限公司生産的批号為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）分别銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預防控制中心，庫存為零。
處理措施
深圳得知康泰生物制品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種後出現2例死亡病例後，已經采取措施暫停涉事疫苗批次的銷售使用，并對其生産檢驗、無菌保證等進行核查。
該局已在第一時間啟動應急事件處置機制，前往該企業進行現場檢查。深圳已經按照國家總局要求，對深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉及事件的重組乙型肝炎疫苗（批号：C201207088，C201207090）的銷售流向、尚未使用的數量，采取一切措施暫停上述批次的銷售使用。
2013年12月21日，國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委聯合發出通知，要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗。
調查結果
中國國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委３日聯合通報乙肝疫苗問題有關調查進展情況表示，根據檢驗結果和數據回顧情況分析，未發現康泰公司生産的乙肝疫苗存在品質問題；疑似因接種緻死病例中，９例已明确診斷與接種疫苗無關，其他８例初步診斷也與接種疫苗無關。
國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶說，2013年12月21日至27日，食品藥品監管總局派出檢查組，對深圳康泰公司進行了全面檢查。通過現場檢查，檢查組未發現深圳康泰在生産和品質控制過程中有影響産品品質的問題。
