主要成分
本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0.5克。輔料為：預膠化澱粉、糊精、羟丙甲纖維素、硫脲、硬脂酸鎂、羧甲澱粉鈉、碳酸鈣、十二烷基硫酸鈉。
藥理毒理
本品乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。通過抑制環氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素的合成，導緻外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛阈而起到鎮痛作用，屬于外周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。
代動力學
本品口服後吸收迅速而完全，吸收後在體内分布均勻。口服後0.5～2小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率約為25％～50％。
本品90％～95％在肝髒代謝，主要代謝産物為葡糖醛酸及硫酸結合物。主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎髒排洩，24小時内約有3％以原形随尿排出。其血漿半衰期為l～3小時，腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。能通過乳汁分泌。
适應症
解熱鎮痛類藥，用于發熱、頭痛、關節痛等。
用法用量
口服，一次0.3～0.6g（一次l～2片），根據需要一日3～4次，一日用量不宜超過2g（7片）。退熱治療一般不超過3天，鎮痛給藥不直超過10天。兒童按體重一次10～15mg／kg，每4～6小時1次；12歲以下兒童每24小時不超過5次劑量，療程不超過5天。本品不宜長期服用。
不良反應
常規劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小闆減少、高鐵血紅蛋白血症、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。
禁忌症
對于對乙酰氨基酚片過敏的患者是禁用的，肝腎功能不全者慎用，孕婦及哺乳期婦女慎用。因為對乙酰氨基酚片可減少凝血因子在肝髒内的合成，有增強抗凝藥的作用，長期或大量使用時應注意根據凝血酶原時間調整用量。n
與齊夫多定、阿司匹林或其它非甾體抗炎鎮痛藥物合用時可明顯增加腎髒的毒性，在使用對乙酰氨基酚片時需要注意。
注意事項
1、對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數病人可在服用本品後發生支氣管痙攣。
2、酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝髒毒性的危險，應慎用。
3、腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎髒毒性的危險，應慎用。
4、因疼痛服用此藥時，不得連續使用5天以上，退熱治療不得超過3天，除非另有醫囑。
5、服用本品後出現紅斑或水腫症狀應立即停藥。
6、将此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發生過量服藥現象，應立即就醫。
7、本品僅為對症治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。
8、對診斷的幹擾：①血糖測定，應用葡萄糖氧化酶／過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③測定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響；④肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。
注意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。本品服用過量時，可很快出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、多汗等症狀，且可持續24小時。2～4天内可出現肝功能損害，表現為肝區疼痛、肝腫大或黃疸。第4～6天可出現明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用815g可緻嚴重肝壞死，并于數日内死亡。解救應及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始時按體重給予140mg／kg口服，然後70mg／kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，将藥物溶于5％葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝髒有保護作用。不得給活性炭，因它可影響解救藥的吸收。拮抗劑宜盡早應用，12小時内給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如血液透析等。
兒童用藥：3歲以下兒童因其肝、腎功能發育不全，應避免使用。
老年患者用藥：老年患者由于肝、腎功能發生減退，本品半衰期有所延長，易發生不良反應，應慎用或适當減量使用。
相互作用
1、在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期或大量服用本品時，更有發生肝髒毒性的危險。
2、本品與氯黴素合用，可延長後者的半衰期，增強其毒性。
3、與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。
4、長期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。
5、本品與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。
藥物鑒别
取本品的細粉适量（約相當于對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合并濾液，蒸幹，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑒别(1)、(2)項試驗，顯相同的反應。
藥物檢查
溶出度：取本品，照溶出度測定法，以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml濾過，精密量取續濾液1ml，加0.04％氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數為715計算出每片的溶出量，限度為标示量的80％，應符合規定。
其他：應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取适量（約相當于對乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加水至刻度，搖勻，用幹燥濾紙濾過，精密量取續濾液5ml，照對乙酰氨基酚項下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測定，即得。
