藥品名稱
【通用名稱】地紅黴素腸溶片
【商品名稱】畢正
【英文名稱】DirithromycinEnteric-coatedTablets
【漢語拼音】DiHongMeiSuChangRongPian
成份
化學名稱：(9S，16R)-9-脫氧代-11-脫氧一9，11一{亞氨基[2-(2一甲氧基乙氧基)亞乙基]氧}紅黴素。
化學結構式：
分子式：CHNO
分子量：835.09
所屬類别
化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類
性狀
本品為腸溶薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
不良反應
3299例患者口服本藥（0.5g/天）7~14天，沒有發現與毒性有關的死亡或緻殘。87例患者（2.6%）因不良反應終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。
另一臨床試驗（口服本藥0.5g/天，療程5天）結果表明，35例患者（3.8%）因不良反應終止用藥，其中15裡（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。
與本藥治療有關的不良反應如下“頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）嘔吐（1.1%）等。
血小闆計數增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。
禁忌
禁用于對地紅黴素、紅黴素和其他大環内酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血症患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。
注意事項
肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積随服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。
腎功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎髒損傷（包括透析）患者不必調整劑量。
已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生藥（包括地紅黴素），都會産生僞膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度僞膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取适當的治療措施。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量髙達人用量的21倍（根據mg/m2計算），對家免的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯着降低。然而，對孕婦尚無适當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。
分娩：對分娩的影響尚不清楚。
哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其它大環内酯抗生素，并且齧齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥：
12歲以下兒童使用本品的安個性和有效性，尚未确立。
老年用藥：
平均Cmax、AUC随年齡的增加而趨于升高，但在統計學或臨床上均無顯着性差異。因此，老年患者使用時不必調整劑量。
藥物相互作用
0.特非那定：本品不影響特非那定代謝，體外試驗證明兩藥物不發生相互作用，而與紅黴素存在相互作用。
茶堿：一般情況下，正服用茶堿的患者接受本品治療，不必調整茶堿劑量或監測血藥濃度。需維持較髙的茶堿血藥濃度時，應檢測血藥濃度，并對劑量進行适當調整。
抗酸藥或H2受體拮抗劑：服用抗酸藥或H2受體拮抗劑後，立即口服本品可增加地紅黴素的吸收。
紅黴素與下列藥物之間的相互作用已明确，但與地紅黴素的相互作用尚不清楚，因此，聯合用藥時應慎重。
三唑侖：可降低三唑侖的清除率，增加其藥理作用。
地高辛：可提高地高辛的血藥濃度。
抗凝血藥：可增加抗凝血藥的作用，在老年人中更是如此。
麥角胺：産生中毒症狀，如外周血管痙攣和感覺遲鈍。
其他藥物：紅黴素與下列藥物之間的相互作用已報道：環孢菌素、環己巴比妥、卡馬西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、内戊酸鹽、阿司米唑、洛伐他丁。
藥物過量
症狀地紅黴素的過量使用的中毒症狀包括惡心、嘔吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他症狀出現，可能是過敏反應或中毒的繼發反應。
治療保持病人的呼吸暢通，通風，小心監視病人的征兆，維持血壓正常和血清電解等。活性炭在多數情況下比嘔吐或洗胃更能有效降低藥物在胃腸道的吸收。考慮到活性炭而不是胃排空，重複劑量的活性炭可以加強一些已經被吸收的藥物的消除，當采用胃排空和活性炭時要保證病人的呼吸通暢。
多尿、腹膜的透析和血液透析被證明對地紅黴素的過量無益，對慢性腎衰的病人血液滲析也不會加快地紅黴素在血漿中的消除。
貯藏
避光、密閉，在常溫（10-30℃）幹燥處保存。
包裝
鋁鋁泡罩包裝，(1)4片/盒(2)6片/盒(3)12片/盒。
