藥理毒理
1.乳果糖系人工合成的不吸收性雙糖,在腸道内不被吸收,可被結腸細菌分解成乳酸和醋酸,使腸道pH值降至6以下,從而可阻斷氨的吸收,減少内毒素的蓄積和吸收,使患者血氨恢複正常,并由昏迷轉為清醒。
2.乳果糖還具有雙糖的滲透活性,可使水、電解質保留在腸腔而産生高滲效果,故又是一種滲透性瀉藥,因為無腸道刺激性,亦可用于治療慢性功能性便秘。
适應症
用于治療高血氨症及由血氨升高引起的疾病;用于治療慢性功能性便秘。
用法用量
口服,成人一次10毫升,一日3次。
不良反應
經臨床使用除個别患者服用後稍感惡心外,無其它不适,經繼續服藥或用一倍水稀釋後可消失。
禁忌症
糖尿病患者慎用,對半乳糖不能耐受者不宜服用。闌尾炎、腸梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
注意事項
1.對本品過敏者禁用;2.當藥品性狀發生改變時禁止使用;3.請将此藥品放在兒童不能接觸的地方。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期頭三個月慎用。
兒童用藥兒童用量請咨詢醫師或藥師。
老年患者用藥服藥超過六個月的老弱患者應及時測定血清蛋白。
藥物相互作用
尚不明确。
藥物過量
劑量過大可引起腹部不适、胃腸劑量過大可引起腹部不适、胃腸脹氣、厭食、惡心、嘔吐及腹瀉,腹瀉嚴重時應減少劑量,治療初期容易發生。如服用過量,請立即向醫務人員求助。
鑒别
(1)取本品5%(g/ml)水溶液,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液5ml中,即發生氧化亞銅紅色沉澱。
(2)含量測定項下供試品溶液的高效液相色譜圖中的乳果糖保留時間應與對照品相一緻。
檢查
pH值應為3.0-7.0。在與電極接觸15分鐘後測定(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
有關物質由含量測定項下計算,本品含乳糖不得大于18%(g/ml),含半乳糖不得大與10.0%(g/ml),含果糖不得大于2%(g/ml)。
熾灼殘渣不得過0.3%(中國藥典1985年版二部附錄42頁)。
衛生标準應符合衛生部頒布的藥品衛生标準(1986)有關各項規定,并不得檢出沙門氏菌。
含量測定
照高效液相層析法(中國藥典1985年版二部附錄29頁)測定。
儀器及性能要求用μ-BondapakCarbohyd為填料;乙腈-水(77∶23)為流動相,流速1ml/min;以示差折光檢測器測定。
對照品溶液的制備精密稱取在60℃減壓幹燥16小時的乳果糖對照品約500mg,乳糖對照品約180mg,半乳糖對照品約100mg,果糖對照品約20mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備取适量(約相當于乳果糖500)mg。精密稱定。置25ml量瓶中。加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。
精密量取供試品溶液和對照品溶液各5-10μl,注入液相色譜儀,測定,用外标法進行計算,即得。
療效特點
乳果糖為人工合成半乳糖和果糖的雙糖。乳果糖在小腸内不吸收和分解,而是完整的到達大腸。在那裡被細菌分解為短鍊脂肪酸,使腸道pH值降低,促進結腸的蠕動。短鍊脂肪酸可使腸内滲透壓升高,大便中水分增加,體積增大從而迅速排空。由于兩種途徑共同作用,從而使便秘得到緩解。
乳果糖口服液具有療效好,副作用輕,口感好,服用方便的特點。在臨床上值得推廣應用。所以說乳果糖口服液是潤腸通便之首選藥。
杜密克(乳果糖口服液)作為治療肝性腦病的一線用藥,其主要作用機理為:抑制蛋白分解菌;促進腸内容物的酸化從而使氨轉變成離子狀态;降低結腸pH值并發揮滲透效應導瀉;刺激細菌利用氨進行蛋白合成,改善氨代謝。