ISO9000标準:産品質量标準認證-中文百科頻道

ISO介紹

ISO是一個國際标準化組織，其成員由來自世界上100多個國家的國家标準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯系，中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為一個整體擔負着制訂全球協商一緻的國際标準的任務，ISO和IEC都是非政府機構，它們制訂的标準實質上是自願性的，這就意味着這些标準必須是優秀的标準，它們會給工業和服務業帶來收益，所以他們自覺使用這些标準。

ISO和IEC不是聯合國機構，但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關系。ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會，各會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際标準。标準的内容涉及廣泛，從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品，其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。

每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的标準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂國際标準達成一緻意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會，它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分别擔任，承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日内瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。

通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個國際标準。此外，ISO還與450個國際和區域的組織在标準方面有聯絡關系，特别與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際标準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際标準，通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO)。ISO/IEC制訂的85%的國際标準，剩下的15%由這28個其他國際标準機構制訂。

标準簡介

ISO9000标準是國際标準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際标準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際标準。随着商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高産品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生産者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受産銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對産品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購産品技術要求的能力。

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特别工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（産品）是“國際标準”。ISO現已制定出國際标準共10300多個，主要涉及各行各業各種産品（包括服務産品、知識産品等）的技術規範。

ISO制定出來的國際标準除了有規範的名稱之外，還有編号，編号的格式是：ISO+标準号+[杠+分标準号]+冒号+發布年号（方括号中的内容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一個标準的編号。

但是，“ISO9000”不是指一個标準，而是一族标準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際标準。”

什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的标準。

TC176最早制定的一個标準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際标準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列标準”。

對于上述标準，作為專家應該通曉，作為企業，隻需選用如下三個标準之一：

ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生産、安裝的品質保證模式》；

ISO9002：1994《品質體系生産、安裝和服務的品質保證模式》；

ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。

标準由來

任何标準都是為了适應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而産生，ISO9000亦是如此。

ISO9000标準

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因産品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競争力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規範。現代企業内部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生産力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000标準的産生成為必然。

1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證标準。

1979年英國标準協會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際标準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證标準。TC176主要參照了英國BS5750标準和加拿大CASZ299标準，從一開始就注意使其制定的标準與許多國家的标準相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際标準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列标準(9000~9004)的第一版。ISO9000标準很快在工業界得到廣泛的承認，被各國标準化機構所采用并成為ISO标準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。

有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000标準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000标準，供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。

許多公司得出的結論是，要想與統一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級産品認證體系如英國BSI的風筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作為取得産品認證的首要要求，把ISO9000結合到産品認證計劃中去。

發展概況

全國各地正在大力推行ISO9000标準，開展以ISO9000族标準為基礎的質量體系咨詢和認證。國務院《質量振興綱》的公布，更引起廣大企業和質量工作者對ISO9000族标準的關心和重視。

根據ISO9000—1給出的定義，IS09000族是指“由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際标準”。那麼由ISO/TC176技術委員會制定的标準目前有多?衆不一。

準确的說法應該是：由ISO/TC176技術委員會制定并已由ISO(國标準化組織)正式頒布的國際标準有19項，ISO/TC176技術委員會正定還未經ISO頒布的國際标準有7項。對ISO已正式頒布的IS09000族19項際标準，我國已全部将其等同轉化為我國國家标準。其他還處在标準草案階段的7項國際标準，我國也正在跟蹤研究，一旦正式頒布，我國将及時将其等同轉化為國家标準。

正式頒布的IS09000标準（ISO9001:2000标準免費下載）

ISO9000标準

(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)質量管理和質量保證術語。

(2)GB/T190001-1994(idtlS09000-1：1994)質量管理和質量保證準第1部分選擇和使用指南。

(3)GB/190002-1994(idtIS09000-2：1993)質量管理和質量保證标準第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003實施通用指南。

(4)GB/T190003—1994(idtlS09000-3：1994)質量管理和質量保證标準第3部分GB/T19001在軟件開發、供應和維護中的使用指南。

(5)GB/T190004-1994(idtIS09000-4：1993)質量管理和質量保證标準第四部分可信性大綱管理指南。

(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)質量管理體系設計、開發、生産、安裝和服務的質量保證模式。

(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)質量體系生産、安裝和服務的質量保證模式。

(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式。

(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)質量管理和質量體系要素第1部分指南。

(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)質量管理和質量體系要素第2部分服務指南。

(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)質量管理和質量體系要素第3部分流程性材料指南。

(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)質量管理和質量體系要素第4部分質量改進指南。

(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)質量管理質量計劃指南。

(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)質量管理技術狀态管理指南。

(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)質量體系審核指南第1部分審核。

(16)GB/T19021．2-1993(idtIS010011-2：1991)質量體系審核指南第2部分質量體系審核員的評定準則。

(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)質量體系審核指南第3部分審核工作管理。

(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)測量設備的質量保證要求第1部分測量設備的計量确認體系。

(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)質量手冊編制指南。

還處在标準草案階段的IS09000标準

(1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。

(2)ISO/DISl0006質量管理項目管理指南。

(3)ISO/FDISl0012-2測量設備的質量保證要求第2部分測量過程控制。

(4)ISO/FDISl0014質量經濟性管理指南。

(5)ISO/CDl0015繼續教育和培訓。

(6)ISO/WDl0016檢驗和試驗記錄結果表述指南。

(7)ISO/WDl0017統計技術在質量管理中的應用。

IS09000标準發展新動向

根據ISO/TCl76提出的未來發展設想，IS09000族标準在未來的發展中，其結構将可能發生重大變化，以便提高标準使用的靈活性，更好地适用于各種規模和性質的組織，擴大标準在不同行業的應用。

如：IS09001，IS09003合并為IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3歸到IS09004/11S010005、IS010007歸到IS09004/11S010013-IS010016歸到IS09004/1或作為技術報告IS010011和IS010012仍作為單獨的标準還有一些标準将以宣傳引導性的小冊子或使用手冊或以技術委員會報告的形式出現。總之，未來的IS09000族标準的新結構将是以IS09001和IS09004兩個标為核心，包括少量的支持性标準。

認證的意義

企業組織通過ISO9000質量管理體系認證具有如下意義：

可以完善組織内部管理，使質量管理制度化、體系化和法制化，提高産品質量，并确保産品質量的穩定性；

表明尊重消費者權益和對社會負責，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生産的産品，提高産品的市場競争力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業；

ISO9000質量管理體系認證有利于發展外向型經濟，擴大市場占有率，是政府采購等招投标項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿易壁壘的強有力的武器；

通過ISO9000質量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

通過ISO9000認證可以-舉數得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比，具有綜合效益；還可享受國家的優惠政策及對獲證單位的重點扶持。

ISO9000族标準的推行，與我國實行的現代企業改革具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環境，後者側重于組織的宏觀環境。由此可見，ISO9000族标準非常适宜我國國情。因此，國家明文規定“九五”期間全面推行ISO9000族标準。

ISO9000族标準認證，也可以理解為質量管理體系注冊，就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構，依據ISO9000族标準，對組織的質量管理體系實施評介，向公衆證明該組織的質量管體系符合ISO9000族标準，提供合格産品，公衆可以相信該組織的服務承諾和組織的産品質量的一緻性。

ISO9000族标準不僅在全部發達國家推行，發展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術上的世界聯盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族标準是人類文明發展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族标準并非是一個外部命令，而是現代組織的本質要求。

國際标準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列标準進行“有限修改”後，于1994年正式頒布實施IS09000族系列标準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際标準草案。同時鼓勵需要認證的組織，從2001年開始可按2000版申請認證。

1987版

1994版

此後，TC176又于1990年發布了一個标準，1991年發布了三個标準，1992年發布了一個标準，1993年發布了五個标準；1994年沒有另外發布标準，但是對前述“ISO9000系列标準”統一作了修改，分别改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一個标準，編号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個标準。