成份
本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。
輔料為：羟乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑（苯甲酸）、純水。
分子式：CHBrNO·HCL
分子量：414.58
所屬類别
化藥及生物制品>>呼吸系統藥物>>祛痰藥>>粘液溶解藥
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明粘稠液體，味甜，氣香。
作用類别
本品為祛痰藥類非處方藥藥品。
适應症
适用于痰液粘稠不易咳出者。
适應病症
鹽酸氨溴索口服溶液适應于肺結核、支氣管擴張、支氣管哮喘、支氣管炎、呼吸内科。
規格
（1）50ml：0.3g
（2）100ml：0.6g
用法用量
口服。本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10毫升，一日2次。
12歲以下的兒童：
6-12歲兒童：每次5毫升，一日2-3次；
2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次；
1-2歲兒童：每次2.5毫升，一日2次。
不良反應
偶見皮疹、惡心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、荨麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不适，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口幹咽幹。
神經系統絮亂如味覺異常。
禁忌
對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女慎用。
2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。
3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰症狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日後未見好轉，應及時就醫。
5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請将本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合症和中毒性表皮壞死松解症（TEN），與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合症或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會産生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。
12.對于腎功能受損患者，隻有在咨詢醫生後，才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐症的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣（Kratschmer反射）。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述症狀，考慮到其潛在的嚴重後果，需立即就醫。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用于妊娠28周後的大量臨床試驗顯示，本品對妊娠無不良影響。但妊娠期間，特别是妊娠前3個月應慎用；本品可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒沒有影響。
兒童用藥
本品可用于1歲以上兒童，但應減量使用。
老年用藥
本品主要經腎髒排洩，因老年患者常有腎功能低下的現象，所以要減少給藥量或延長給藥間隔時間。
相互作用
鹽酸氨溴索口服溶液與抗生素（阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素）同時服用，可導緻抗生素在肺組織濃度升高。本品與β2-受體激動劑、茶堿等擴張支氣管藥物有協同作用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥物過量
迄今尚無有關過量症狀報道，如發生，則應對症處理。
藥理毒理
本品具有粘液促進排除作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道内粘稠分泌物的排除及減少粘液的滞留，因而顯着促進排痰，改善呼吸狀況。應用本品治療時，病人粘液的分泌可恢複至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯着減少，呼吸道上粘膜的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。由于該藥具有良好的耐受性，因此可長期使用。
急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無緻突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的緻癌性研究顯示，氨溴索無緻癌性。
藥代動力學
鹽酸氨溴索口服溶液為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
包裝
棕色玻璃瓶，100毫升。
執行标準
《中國藥典》2010年版二部
