産品概述
膽道體外沖擊波碎石術的臨床應用從1980年聯邦德國應用體外沖擊波碎石術治療腎結石，至1986年病例數已超過9萬人，并在世界範圍内得到推廣，療效相當肯定。在此基礎上，在1986年聯邦德國慕尼黑大學在動物實驗研究的基礎上，應用體外沖擊波碎石機，對7例膽囊結石病人進行治療，取得較好的效果。
此後，這項治療技術得到了迅速的發展，在歐美各國相繼出現了體外震波碎石治療膽石病的中心。我國于1991年1月召開首屆全國膽道體外沖擊波碎石學術研讨會，報道已有6357例體外沖擊波碎石病例。體外震波碎石治療膽石病在國内外開展時間不長，影響卻較廣，世界各國研制體外沖擊波碎石機的廠家很多，機型已不下數十種，新的多功能體外沖擊波碎石機還在不斷研制，目前已出現了自動化程度很高的第三代體外沖擊波碎石機。臨床科研工作針對膽石病的碎石效果、碎石後的排石、碎石術對膽道的形态和功能影響，以及如何預防膽石複發等課題正在作系統的研究。
産品用途
體外震波碎石治療的病人選擇綜合歐美各國的報告，體外震波碎石治療的病人需要具備下列條件：①自願申請的膽石病人；②有膽道病症狀或膽絞痛發作曆史；③膽囊内有l～3枚膽結石，最大徑在20～30毫米；④口服膽囊造影膽囊功能正常；⑤結石無鈣化；⑥在沖擊波徑路中無囊腫、動脈瘤、腸或肺組織；⑦無膽道梗阻、膽囊炎、胰腺炎和明顯肝病；⑧無出血性疾病，無胃或十二指腸潰瘍；⑨未妊娠；⑩無起搏器及重度心率不齊。
中國首屆(1991)體外震波碎石會議制定的适應證是：①有症狀的膽囊結石；②口服膽囊造影确定膽囊功能正常；③膽囊陰性結石；④大小約5～25毫米，l～5枚結石。其禁忌證為：①口服膽囊造影不顯影或膽囊位置過高或有畸形緻結石定位困難；②X線陽性結石；③膽囊萎縮或膽囊壁增後達5毫米以上；④膽囊急性炎症時期；⑤凝血機制有障礙；⑥有心、肺、肝、腎以及十二指腸潰瘍病，特别裝有心髒起搏器者不宜選擇此治療；⑦妊娠期；⑧碎石三次仍無效者。
體外震波碎石的并發症及其預防在臨床應用之前，曾進行大量的動物實驗觀察，可以确定體外震波碎石具有粉碎結石的用，同時也有引起組織損傷的可能。沖擊波可以引起肺、肝、膽囊、腸道及腸系膜、腎包膜和腎實質的損傷。損傷的面積大小與沖擊波進入機體的途徑和身體的體位有關。肺組織損傷表現為肺泡出血和肺組織淤血；肝髒損傷多在膽囊周圍，表現為散在出血點和彌漫性實質出血。
沖擊次數多、定位準确性差則損傷嚴重而且廣泛。經多年的努力，體外震波碎石的副作用已減少到最低程度，但仍有一定的副作用。常見并發症有膽絞痛，大約1/3病人發生；皮下瘀斑，約14%病人出現；胰腺炎，約1.2%病人發生，此外尚有發熱、黃疸、心律失常、膽管炎、黑便、血尿、血絲痰、膽道出血等，嚴重者發生休克。體外震波碎石作為一種新的治療方法在應用于臨床之前和臨床過程中，人們十分關注其安全性。
如何提高沖擊波碎石的安全性，防止副作用發生，除了必須嚴格掌握病例選擇以外，應該不斷提高碎石機的整體性能和提高從事此項工作人員的素質。應當由有經驗的外科醫生組織治療小組；領導體外震波碎石治療。
治療效果評定治療效果評定包括兩部分，即破碎結石碎片小于4毫米(破碎率)，以及将破碎的結石碎片全部排出，經B型超聲檢查證明膽囊内無膽石存在(排淨率)，口服膽囊造影證明膽囊功能正常，且臨床症狀完全消失。
要使破碎膽結石片完全消失需借助于：①碎片自然排出；②排石治療；③溶石治療。膽囊結石的自然排石率不到l%，體外震波碎石要提高治愈效果在相當程度上有賴于溶石和排石治療的進展。
體外震波碎石治療的展望膽石病體外震波碎石的治療在臨床應用不到10年，卻引起了各界的關注，推廣速度很快。此方法的優點是：不必手術不必麻醉，隻有輕度不适和疼痛，可以短暫住院或不住院。但是據當前所定的選擇标準，符合做體外震波碎石治療者占自願治療者的5%～10%；再者，膽囊存在，還可再生結石，複發率高。國外學者報道體外震波碎石治療者3～4年後複發率為25%～50%。此外結石碎片排出要6個月或更長，配合溶石治療也需數月到2年，此期間要不間斷服藥，療程相當長；對經過治療的病人還必須長期随診，體外震波碎石治療費用昂貴，配合長期膽汁酸治療則費用更高。當前對體外震波碎石治療的價值尚難最終定論。
