公司概況
翰宇藥業以“天下之道、仁心為藥”作為企業精神,嚴格按照《藥品管理法》和《藥品生産質量管理規範》的要求,采用先進的管理模式進行藥品生産和質量控制,被中國藥品生物制品檢定所指定為标準品原料的提供單位。以科技為動力,吸引了一批包括留美博士後、博士在内的高學曆、高素質、高水平的精英。多肽技術研發人員占企業全員的30%以上,并與國内外30多家科研院所建立了友好、緊密的合作關系。現獲得國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件5個,藥品注冊批件40多個。自主科技創新推動了企業快速發展,近三年來,公司年銷售收入、利稅等經濟指标成倍增長,2007年,公司入選為“中國最具成長性科技型企業100強”,獲得了“深圳市科技創新獎”。2008年,與軟銀賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略合作,實現了國内外著名投資機構與國内多肽制藥産業的“強強聯合”;被評為“2008德勤中國高科技、高成長50強”企業、并獲得“深圳市科技創新獎”、“深圳市自主創新行業龍頭企業”等稱号。“2009年,獲得清科--最具投資價值企業50強”企業、“南山區領軍企業”、“深圳知名品牌”企業、“國家級高新技術企業。
翰宇藥業擁有國際上最先進的全自動多肽合成系統、全自動純化系統,以及小容量注射劑、凍幹粉針劑、片劑、硬膠囊和顆粒劑等生産線,以多肽藥物為主的制劑和原料藥品種40多個,其中鲑降鈣素注射液、醋酸去氨加壓素注射液、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、注射用鹽酸高血糖素、注射用縮宮素、注射用奧美拉唑、注射用奧紮格雷鈉、注射用阿魏酸鈉、注射用更昔洛韋等産品銷往全國各地。部分産品具備了美國FDA多肽原料藥的DMF認證,将成為國内生産多肽藥品首家進入美國市場的企業,而且,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列産品在國際市上的代理商。在此基礎上,翰宇藥業将開發更多、更好、更有持續發展的後續産品造福于患者。
重大事件
2000年,組建國内第一個多肽産品研究開發中心。
2001年,自主研發的生物活性多肽原料(中間體)被列為省級重大專項,同年,經國家食品藥品監督管理局批準組建深圳翰宇藥業股份有限公司。
2002年,多肽藥物生産基地被列為“深圳市高技術産業化示範工程”,經深圳市政府批準在深圳市高新區興建多肽藥物生産基地;同時被列為深圳市重大建設項目;多肽産品研究開發中心被列為深圳市工程技術研發中心;并承擔了國家“863”計劃項目和國家“十五”重大科技專項項目。
2003年,多肽藥物生産基地順利通過國家和省藥監部門的驗收,獲得《藥品生産許可》和《藥品GMP證書》;同時承擔了廣東省關鍵領域重點突破中标項目。
2004年,多肽藥物生産基地被列為“國家高技術産業化示範工程”;部分多肽藥物進入規模化生産和銷售。
2005年,公司承擔的國家“863”項目和國家“十五”重大科技專項順利通過科技部驗收;多肽研發中心被列為廣東省工程技術研究開發中心。
2006年,由公司承擔的國家高技術新型多肽藥物産業化示範工程項目,順利通過國家發改委驗收。
2007年,多肽藥物出口基地被列為“國家高技術産業化示範工程”;順利通過“全國産品質量和食品安全專項整治第三次現場會議”的檢查;承擔了國家“十一五”重大科技專項項目;翰宇藥業入選為2007年度“中國最具成長性科技型企業100強”;獲得“深圳市科技創新獎”及“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱号。
2008年,翰宇藥業與軟銀賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略合作,首期投入翰宇藥業資金1500萬美元;廣東省多肽藥物工程技術研究開中心順利通過驗收;公司入選為“2008德勤高科技、高成長中國50強”企業。
2009年10月28日,公司正式更名為“深圳翰宇藥業股份有限公司”,被認定為“國家級高新技術企業”;承擔和參與了3項“國家重大新藥創制”重大科技專項、2項國家高技術産業化項目;獲得了“廣東省科技術二等獎”。
2010年,被國家發改委授予“國家高技術新型多肽藥物産業化示範工程”稱号;被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業200強”;入選“德勤亞太高成長500強”;順利完成股份制改造并且進入創業闆上市審批階段。
2011年,經中國證監會核準,翰宇藥業首次公開發行股票并在創業闆 上市,成為我國合成多肽第一股;獲評“2011廣東省企業500強”; 研發中心被國家發改委認定為“國家地方聯合工程實驗室”。
2012年,入選“2012福布斯中國最具潛力企業榜”。
2013年,入選“2013福布斯中國最具潛力企業榜”。