功能與主治
用于青春期前隐睾症,垂體功能低下所緻的男性不育,垂體促性腺激素功能不足所緻的女性無排卵性不育症,體外受精,女性黃體功能不全,功能性子宮出血,妊娠早期先兆性流産,習慣性流産。
别名
人絨毛膜促性腺激素,普羅蘭,絨膜激素,A.P.L.,Follutein,Pregnyl,Profasi HP。
制劑
注射劑:500IU、1000IU或5000IU,用時以2ml稀釋液稀釋。
類别
促性腺激素藥。
不良反應
部分患者可發生過敏反應;可使生殖系統有炎症性疾并活動型性腺癌病情加重;長期應用可抑制垂體促性腺細胞功能以及産生抗體。
藥理作用
本品為促性腺激素藥對女性能促進和維持黃體功能使黃體合成孕激素可促進卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵對男性能使垂體功能不足者的睾丸産生雄激素促使睾丸下降和男性二性征的發育
檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3隻,搞除卵巢。
2~3周後,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;然後在第四日上午,第五日上午,第六日上午分别用少量氯化鈉注射液洗滌各鼠陰道,制成陰道塗片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反應(陽性反應系指塗片内絕大部分為角化細胞或上皮細胞)。
幹燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷幹燥器中減壓幹燥至恒重,減失重量不得過3.0%(附錄Ⅷ L)。
異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含2000單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含1500單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。
效價測定
照絨促性素生物檢定法(附錄Ⅻ E)測定,應符合規定,測得的結
果應為标示量的80~125%。
貯藏
密封,在涼暗處保存。