适應症
舍曲林用于治療抑郁症的相關症狀，包括伴随焦慮、有或無躁狂史的抑郁症。療效滿意後，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁症的複發和再發。舍曲林也用于治療強迫症，初始治療有反應後，舍曲林在治療強迫症二年的時間内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。n
成分
本品主要成份為：鹽酸舍曲林，其化學名稱為：（1S-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘啶胺鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：CHNCl·HCl
分子量：342.7
禁忌
對本品過敏者。
性狀
本品為白色薄膜衣片，片芯也為白色。
規格
50mg
用法用量
口服治療抑郁症，一次50mg，一日1次，治療劑量範圍為一日50mg~100mg。治療強迫症，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100mg~200mg，分次口服。n
不良反應
雖然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及産品上市後的報告中所收集到的所有不良事件。
臨床試驗資料
在舍曲林和安慰劑治療抑郁症的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應有：
胃腸道：腹瀉/稀便、口幹、消化不良和惡心。
代謝及營養：厭食
神經系統：眩暈、嗜睡和震顫。
精神：失眠
生殖系統及乳腺：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。
皮膚及皮下組織：多汗
在強迫症患者的雙盲，安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁症患者的臨床試驗中觀察到的相似。
上市後資料：
舍曲林上市後，已收到服用舍曲林患者不良事件的自發報告。包括有：
血液與淋巴系統：中性粒細胞缺乏及血小闆缺乏症。
心髒：心悸及心動過速。
耳及迷路：耳鳴
内分泌：高泌乳素血症、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調綜合症。
眼科：瞳孔變大及視覺異常。
胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。
全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發熱及不适。
肝膽系統：嚴重肝病（包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭）及無症狀性血清轉氨酶升高（SGOT和SGPT）。
免疫系統：過敏反應、過敏症及類過敏反應。
檢查：臨床化驗結果異常、血小闆功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。
代謝及營養：食欲增強及低鈉血症。
肌肉骨骼及結締組織：關節痛及肌肉痙攣。
神經系統：昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙（包括錐體外系副反應症狀如多動、肌張力增高、磨牙及步态異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羟色胺綜合症相關的症狀和體征，如一些因同時使用5-羟色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。
精神：攻擊性反應、激越、焦慮、抑郁症狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。
腎髒及泌尿系統：尿失禁及尿潴留。
生殖系統及乳腺：溢乳、男子乳腺過度發育、月經不調及陰莖異常勃起。
呼吸、胸及縱隔：支氣管痙攣及打哈欠。
皮膚及皮下組織：脫發症、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應、瘙癢、紫癜、皮疹（罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson綜合症、表皮壞死溶解）及荨麻疹。
血管：異常出血（如鼻衄、胃腸出血或血尿）、潮熱及高血壓。
外傷，中毒及術後/手術/操作性并發症：骨折（發生率-未知（無法根據目前所有數據判斷）
其它：有報告舍曲林停藥後的症狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。
藥物相互作用
1．本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可出現嚴重反應，在停用單胺氧化酶抑制劑14天内，不能服用本藥；停用本品後也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。
2．本品與色氨酸或芬氟拉明合用時，可使中樞神經系統對5-羟色胺的再攝取增加，出現藥效學相互作用。
3．在舍曲林治療期間不宜飲酒。
4．本品與西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。
5．本品與華法令合用，可延長凝血酶原時間。
6．本品與锂鹽合用時，可能存在藥效學相互作用，應慎用。
藥理毒理
藥理作用
鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羟色胺再攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羟色胺再攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小闆對5-羟色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羟色胺再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羟色胺能受體（5HT1A，5HT1B，5HT2）或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其它精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽堿作用和心髒毒性相關。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調，這與臨床上其它抗抑郁症藥物的作用一緻。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。
毒理研究
遺傳毒性：細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明，在有或無代謝激活存在時，舍曲林均未出現遺傳毒性。
生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時，兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分别達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究（以mg/m2計約相當于人最大推薦劑量的4倍），在各試驗劑量下均未發現緻畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林（劑量分别為10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2計約相當于MRHD的0.5倍和4倍）時觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠後期及哺乳期給予舍曲林，劑量20mg/kg下死産幼鼠及出生後前4天幼鼠死亡數量增加，出生後前4天幼鼠的體重亦降低，對大鼠幼鼠無影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所緻。但這些作用的臨床意義尚不清楚。
緻癌性：在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上進行了劑量達40mg/kg/日(以mg/m2計，分别約相當于MRHD的1倍和2倍)的終生緻癌性研究。在10-40mg/kg劑量時，雄性小鼠出現劑量相關性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加，也未見肝細胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自發率具有波動性，該結果對人類的意義尚不清楚。40mg/kg雌性大鼠出現甲狀腺濾泡腺瘤增加，同時并不伴有甲狀腺增生。與對照組比較，10-40mg/kg給藥組大鼠子宮腺瘤增加，但尚不明确該結果與藥物的相關性。
依賴性：動物研究未顯示本品有興奮作用或巴比妥樣（中樞抑制劑）濫用的潛在性。n
貯藏
密封，30℃以下保存。
包裝
鋁塑包裝，14片/盒，50mg*14s*4盒+20貼/套，50mg*14s*2盒+50支/套。
有效期
60個月
警示語
自殺傾向和抗抑郁藥物
對抑郁症(MDD)和其他精神障礙的短期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年（[24歲）患者自殺的想法和實施自殺行為（自殺傾向）的風險。任何人如果考慮将舍曲林或其他抗抑郁藥物用于兒童、青少年或青年（[24歲），都必須在其風險和臨床需求之間進行權衡。短期的臨床試驗沒有顯示出，與安慰劑相比年齡大于24歲的成年人使用抗抑郁藥物會增加自殺傾向的風險；而在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥後，自殺傾向的風險有所降低。抑郁和某些精神障礙本身與自殺風險的增加有關，必須密切觀察所有年齡患者使用抗抑郁藥物治療開始後的臨床症狀的惡化、自殺傾向、行為的異常變化。
應建議家屬和看護者必須密切觀察并與醫生進行溝通。除強迫症外，舍曲林尚未被批準用于兒童患者（見[注意事項]-警告，臨床症狀的惡化和自殺風險，和[兒童用藥]）。
注意事項
患有抑郁症的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁症都有可能惡化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強的預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂：在某些患者治療早期，抗抑郁藥物可能對誘導抑郁症狀惡化、以及産生自殺意念、行為中起着作用。抗抑郁藥物(包括SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究彙總分析顯示，在患有抑郁症(MMD)和其他精神障礙的兒童、青少年和青年（18-24歲）中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了産生自殺想法和實施自殺行為（自殺意念、行為）的風險；在短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險；在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物後，自殺意念、行為的風險有所降低。
在患有抑郁症、強迫症（OCD）或其他精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗（共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者）和在患有抑郁症或其他精神障礙的成年患者中進行的安慰劑對照試驗（共計295項短期臨床試驗（中位持續時間為2個月），11種抗抑郁藥物，愈77000例患者]，各種藥物引起的自殺意念、行為的風險有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯現較年輕患者自殺風險增加的趨勢。在各個不同的适應症中，自殺意念、行為的絕對風險不同，在抑郁症中的絕對風險最高。雖然在各個适應症中的絕對風險有所不同（藥物和安慰劑相比），但是，在不同适應症的年齡層中風險相對穩定。表1提供了風險差異（每1000名患者中藥物和安慰劑治療産生的自殺意念、行為風險差異的例數）。
在兒童臨床試驗中沒有自殺事件發生。在成人臨床試驗中有自殺事件的發生，但是發生的數量不足以對藥物在自殺中的影響做出結論。
自殺意念、行為的風險在長期用藥過程中（如幾個月後）是否會延續尚不可知。但是，從在成年抑郁症患者中進行的安慰劑對照的維持治療臨床試驗的證據充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁症的複發。
無論治療哪種适應症，對接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應當适當監查和密切觀察其臨床症狀惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況，尤其在藥物最初治療的數月内，以及增加或減少劑量的時候。
用抗抑郁藥物治療患有抑郁症、其他精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時，可以出現以下症狀：焦慮、激越、驚恐發作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動性不安）以及輕症躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些症狀的出現與抑郁症的惡化和/或自殺沖動的産生之間的因果關系，但注意到了這些症狀的出現可能是産生自殺傾向的先兆。
當患者的抑郁症狀持續惡化，出現自殺傾向，或出現可能是抑郁症狀惡化或自殺傾向的先兆症狀時，應當仔細考慮包括可能中止藥物治療在内的治療方案調整。如果這些症狀是嚴重的、突發的、或與患者當前症狀不符合時更應如此。
如果決定中止治療，劑量應當盡快遞減，但需意識到突然停藥可能會引起某些症狀（參見停止舍曲林治療中的風險描述）。
用抗抑郁藥治療患有抑郁症或其他精神病性或非精神病性障礙的兒童患者時，應當提醒家屬以及看護者有必要監查患者是否出現激動、易怒、行為異常變化、其他以上提及的症狀以及出現自殺傾向的情況，一旦出現，立即向醫療衛生專業人士彙報這些症狀。家屬以及看護者應當每日對患者進行以上監查。使用舍曲林時，處方應當從最小劑量開始，并配合良好的患者管理，以減少過量用藥的危險。
雙相情感障礙患者的篩查：
抑郁發作可能是雙向情感障礙的初期表現。一般認為（雖然未通過對照試驗明确），單用抗抑郁藥物治療這類發作可能增加具有雙相情感障礙危險患者的混合型/躁狂發作的可能性。尚不明确以上提及的症狀是否意味着可能出現這種轉變。然而，在用抗抑郁藥物開始治療之前，應當對有抑郁症狀的患者進行充分的篩查，以确定它們是否具有雙相情感障礙的危險；該篩查應當包括自殺家族史，雙相情感障礙和抑郁症家族史在内的詳細精神病史。應當注意舍曲林未經批準用于治療雙相情感障礙的抑郁發作。
與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)潛在的相互作用:
已有左洛複（鹽酸舍曲林，選擇性5-羟色胺再攝取抑制劑）與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用發生嚴重不良反應、有時甚至是緻命不良反應的病例報告。MAOI包括選擇性單胺氧化酶抑制劑，司來吉蘭；可逆的單胺氧化酶抑制劑，嗎氯貝胺；單胺氧化酶抑制劑藥物，如利奈唑胺（一種抗生素，為可逆的非選擇性MAOI）和亞甲藍。這些不良反應包括高熱、強直、肌痙攣和生命體征不穩定、精神狀态的改變（包括極度的激越，逐漸進展為谵妄和昏迷）。在最近停用SSRI治療并開始給予MAOI治療的患者中也有出現上述反應的報道。有些患者的表現類似于精神抑制藥惡性綜合征。此外，有限的SSRIs和MAOIs聯合用藥的動物實驗數據提示，這些藥物在升高血壓、誘發興奮性行為方面可能具有協同作用。因此，應用MAOI治療的患者或停止MAOI治療14天内的患者不能應用舍曲林。同樣，在開始給予MAOI治療前，至少停用舍曲林14天。
5-羟色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征（NMS）樣反應：
有報告顯示，在單獨應用SNRIs和SSRIs,包括舍曲林，特别是在與5-羟色胺能藥物（包括曲普坦類藥物和芬太尼）、損害5-羟色胺代謝的藥物（包括MAOIs）、安定藥或其他多巴胺拮抗劑合用時，可出現潛在危及生命的5-羟色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征（NMS）樣反應。
5-羟色胺綜合征可能包括精神狀态的改變（例如，激動、幻覺、昏迷）、自主神經系統紊亂（例如，心動過速、血壓變化、過高熱）、神經肌肉系統失調（例如，反射亢進、動作失調）和/或胃腸道症狀（例如，惡心、嘔吐、腹瀉）。最嚴重的5-羟色胺綜合征與精神抑制藥惡性綜合征的表現相似，包括高熱、肌肉強直、自主神經不穩定可能伴有生命體征的快速波動，以及精神狀态的改變。應對5-羟色胺綜合征或精神抑制藥惡性綜合征樣體征和症狀進行監測。
應注意并盡量避免左洛複與其他能夠增強5-羟色胺神經傳導的藥物合用，因為左洛複與這些藥物可能存在藥效學相互作用，如：色氨酸、芬氟拉明、芬太尼、5-HT激動劑或聖約翰草(貫葉連翹)。
禁止舍曲林與MAOIs合用治療抑郁症（見【禁忌】和【注意事項】]-警告，與單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）潛在的相互作用）。
如果臨床上有合理需要，要聯合使用舍曲林和5-羟色胺受體激動劑（曲普坦），建議密切觀察患者情況，尤其在治療初期和增加劑量時（見【藥物相互作用】）。
不推薦合并使用舍曲林和5-羟色胺前體物質（如：色胺酸）。舍曲林與任何5-羟色胺能或抗多巴胺能藥物，包括安定藥合用時，如果出現上述任何事件必須立即停藥，并開始對症支持治療。
糖尿病/血糖控制欠佳
已有接受SSRIs（包括左洛複）治療的患者新發糖尿病的病例報告。也有報告伴/不伴糖尿病病史的患者出現血糖控制欠佳，包括高血糖和低血糖。因此應監測患者是否出現血糖波動的症狀和體征。應密切監測糖尿病患者的血糖，因其可能需要調整胰島素和/或口服降糖藥的劑量。
實驗室檢查
有報告顯示患者服用舍曲林後尿免疫測定篩查實驗出現苯二氮卓類藥物假陽性的結果。這是由于該篩查實驗缺乏特異性。停用舍曲林後數天内可能出現假陽性結果。氣相色譜法/質譜分析法等驗證性檢查可區分苯二氮卓類藥物和舍曲林。
閉角型青光眼
包括舍曲林在内的SSRIs類藥物，可能影響瞳孔大小，造成瞳孔擴大。該散瞳作用可能引起房角狹窄，導緻眼内壓升高和閉角型青光眼，尤其對于用藥前具有這種傾向的患者。因此，患有閉角型青光眼或者有青光眼病史的患者，應慎用舍曲林。
1．引起躁狂/輕躁狂–在上市前的試驗中，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。
2．體重下降–一些患者應用本品時，可能出現顯着體重下降。但平均而言，在臨床對照試驗中，與安慰劑比較，應用舍曲林後僅出現輕微的1或2磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。
3．痫性發作–本品尚未在癫痫患者中進行評估。本品上市前臨床試驗中排除了這些患者。應用本品治療約3000例的抑郁症患者中，未發現痫性發作者。然而，在約1800名（有220名患者[18歲]）接受舍曲林治療的強迫症患者中，有4人（約0.2%）出現痫性發作，其中3例患者為青少年，2例患有癫痫，1例患者有癫痫家族史，所有這4例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。
因此，癫痫患者應慎用舍曲林。
4．停用舍曲林治療
舍曲林和其它SSRIs和SNRIs（5-羟色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市後，有停藥時發生不良事件的自發性報告，尤其是在突然停藥時，包括下列症狀：情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常（如電擊樣感覺）]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩定、失眠和輕躁狂。盡管這些事件一般為自限性，但曾有嚴重停藥症狀的報告。
當停用本品時，應監測這些症狀。如果可能，推薦逐漸減量而非突然停藥。若減量或停藥後出現無法耐受的症狀，可考慮恢複先前的劑量。随後，醫生可以繼續減量，但應采用更慢的減量速度(見用法用量)。
5．異常出血
SSRIs（包括舍曲林）和SNRIs可能增加出血事件的風險。如果合用阿司匹林、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、華法林和其它抗凝藥可能會增加該風險。病例報告和流行病學試驗（病例對照和隊列設計）顯示，服用影響5-羟色胺再攝取的藥物後可出現胃腸道出血事件。與使用SSRIs和SNRIs有關的出血事件包括瘀斑、血腫、鼻衄、瘀點，以及可危及生命的出血。
應警告患者，舍曲林與NSAIDs、阿司匹林或其它可影響凝血的藥物合用存在出血風險。
6．微弱的促尿酸排洩作用–應用本品後可出現血清尿酸下降（平均約下降7%）。該微弱的促尿酸排洩作用的臨床意義未知。
7．有伴發疾病患者的應用–本品在伴發某種全身性疾病的患者中的臨床應用經驗有限。患有影響代謝或血液動力學疾病或狀況的患者，應慎用本品。
本品上市前臨床試驗排除了近期出現心肌梗死或不穩定性心髒疾病的患者。但在雙盲臨床試驗中，對服用本品的774例患者進行了心電圖（ECG）評估，顯示應用本品不伴顯着ECG異常。
上市後一項安慰劑對照靈活劑量（舍曲林劑量範圍50～200mg/日，平均劑量89mg/日試驗，對372例符合DSM-IV抑郁症診斷标準的患者進行了随機分組，這些患者近期因心肌梗死（MI）或不穩定性心絞痛而住院。除其它排除标準外，該試驗還排除了下列患者：未控制的高血壓、需要心髒手術、過去3個月内接受過冠狀動脈搭橋術（CABG）、重度或有症狀的心動過緩、非動脈粥樣硬化性心絞痛、具有臨床意義的腎功能損害（肌酐]2.5mg/dl），和具有臨床意義的肝功能障礙。患者在急性恢複期（MI後30天内，或不穩定性心絞痛住院後）即開始應用本品。
第16周時與安慰劑比較，在下列終點的差異無顯着性：左心室射血分數、所有心血管事件（心絞痛、胸痛、水腫、心悸、暈厥、體位性頭暈、充血性心力衰竭（CHF）、MI、心動過速、心動過緩和血壓變化）和涉及死亡或需要住院的嚴重心血管事件（MI、CHF、中風或心絞痛）。
肝功能損害患者：舍曲林在肝髒充分代謝。在慢性輕度肝功能損傷的患者中，舍曲林的清除率降低，導緻AUC和Cmax升高、清除半衰期延長。舍曲林對中、重度肝功能損傷患者的影響尚未評估。伴發肝髒疾病的患者須慎用舍曲林。若肝功能損傷患者服用本品，應減低服藥劑量或給藥頻率（見注意事項和用法用量）。
腎功能損害患者：舍曲林代謝充分，隻有少量本品以原型從尿中排出。1項臨床試驗比較了健康志願者和輕至重度（需要血液透析治療）腎功能損傷患者，顯示腎髒疾病不影響舍曲林的藥代動力學和蛋白結合作用。基于該藥代動力學結果，腎功能損傷患者無需調整劑量（見臨床藥理學）。
8．對認知和運動功能的影響-對照試驗中，本品無鎮靜作用，亦不影響精神運動功能。雖然實驗室數據顯示舍曲林對正常受試者的複雜精神運動性活動無損傷。但作用于中樞神經系統的藥物可能會對某些個體産生不利影響。因此應告知患者，在了解如何使用舍曲林之前，應謹慎從事需要保持警覺的活動，如駕車或操作機械。
9．低鈉血症
在應用SSRIs（包括舍曲林）或SNRIs（5-羟色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）治療時可能出現低鈉血症。在許多病例中，低鈉血症是抗利尿激素分泌過多綜合征（SIADH）的結果。已有血清鈉離子水平低于110mmol/L的病例報道。老年患者、服用利尿劑的患者或其它原因血容量減低的患者在應用SSRIs及SNRIs時發生低鈉血症的風險可能更大（見【老年用藥】）。出現有症狀的低鈉血症後應考慮停用舍曲林并采取相應的治療措施。
低鈉血症的症狀和體征包括：頭痛、注意力集中困難、記憶力損傷、意識模糊，無力和平衡障礙（可能導緻摔倒）。更嚴重和/或急性的低鈉血症的症狀及體征包括幻覺、暈厥、痫性發作、昏迷、呼吸停止及死亡。
10．血小闆功能-服用本品患者中，罕見血小闆功能改變和/或實驗室檢查異常結果的報告。盡管曾有幾例服用本品後出現異常出血或紫癜的報告，但不清楚是否由本品所緻。
11．藥物濫用和依賴
軀體和心理依賴一項随機雙盲、安慰劑對照試驗比較了舍曲林、阿普唑侖和d-安非他明引起的濫用傾向。本品未産生提示濫用可能的陽性主觀效應，如欣快和喜歡服用藥物，而這些症狀均可見于其它兩種藥物。本品上市前臨床經驗中，沒有發現任何停藥綜合征傾向，也沒有發現覓藥行為。本品動物試驗中，沒有發現潛在的刺激物或巴比妥樣（鎮靜劑）濫用。不過，如同所有其它CNS活性藥物，醫生應仔細對患者進行藥物濫用史評估，并對此類患者進行嚴格随訪，觀察他們是否有舍曲林的誤用或濫用迹象（如耐受形成、劑量提高、覓藥行為）。
12.骨折
流行病學研究顯示應用五羟色胺再攝取抑制劑（SRIs）包括舍曲林治療的患者骨折風險增加。但導緻骨折風險的作用機制尚不明确。
孕婦及哺乳期婦女用藥
隻有當妊娠期婦女服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險時，方可服用本品。
妊娠-非緻畸性影響-在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs或SNRIs後，新生兒可出現并發症，并因此而需要延長住院、呼吸支持及管飼。這些發現基于上市後報告。這些并發症可在分娩後立即出現。報告的臨床表現包括呼吸困難、發绀、呼吸暫停、痫性發作、體溫不穩定、喂食困難、嘔吐、低血糖、肌張力減低、肌張力增加、腱反射亢進、震顫、神經過敏、易激惹和持續哭鬧。這些特點可能與SSRIs和SNRIs的直接毒性一緻，或可能與停藥綜合征一緻。
應注意在一些病例中，臨床表現與5-羟色胺綜合征一緻（見警告）。
嬰兒在妊娠後期暴露于SSRIs，可能會增加新生兒持續性肺動脈高壓（PPHN）風險。在整體人群中，每1,000例活産嬰兒中會有1-2例PPHN，并可伴發顯着的新生兒發病率和死亡率。一項回顧性病例對照研究，入組了377例嬰兒出生時患有PPHN的女性，和836例嬰兒出生時健康的女性。與妊娠期沒有暴露于抗抑郁藥的嬰兒相比，妊娠第20周後暴露于SSRIs的嬰兒發生PPHN的風險約升高6倍。目前尚無妊娠期暴露于SSRIs後出現PPHN風險的确鑿證據；這是第1個研究了該潛在風險的試驗。該試驗服用單一SSRI的病例尚不足，故無法确定是否所有SSRIs均可造成類似程度的PPHN風險。對1997-2005年在瑞典出生的831324例嬰兒進行的一項研究發現：根據報告，母親在‘妊娠早期’服用SSRIs，嬰兒出現PPHN的風險比為2.4(95%CI1.2-4.3)（CI：可信區間）；根據‘妊娠早期’服用SSRIs母親的報告及‘妊娠後期’處方SSRI的情況，嬰兒出現PPHN的風險比為3.6(95%CI1.2-8.3)。
當妊娠婦女在妊娠晚期服用本品時，醫生應認真考慮治療的潛在風險和收益。醫生應注意，在一項201例有抑郁症病史的女性患者入組的前瞻性縱向試驗中，妊娠開始時，她們服用抗抑郁藥且情緒愉快。與繼續服用抗抑郁藥的女性相比，妊娠期間停用抗抑郁藥的女性更可能病情複燃。
産程和分娩-本品對人類産程和分娩的影響未知。
哺乳期婦女-尚不清楚本品及其代謝産物是否經母乳分泌；如果經母乳分泌，其分泌量為多少亦未知。因許多藥物可經母乳分泌，哺乳期婦女應慎用本品。
兒童用藥
盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快，為了避免産生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用較低劑量，尤其是6～12歲體重較輕的兒童。
老年用藥
臨床試驗入組了663例≥65歲的美國老年抑郁患者，其中180例≥75歲。與年輕受試者報告的不良反應相比，在老年患者臨床試驗中觀察到的總體不良反應模式無差異。而且，根據報告的其它經驗，尚未發現老年和年輕受試者間的安全性模式存在差異。和其它藥物一樣，不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一項本品與安慰劑對照的臨床試驗，入組了947例老年抑郁症患者。與年輕受試者報告的療效相比，在老年患者臨床試驗中觀察到的總體療效模式無差異。
老年患者中的其它不良事件：在354例老年患者參加的本品和安慰劑對照試驗中，總體不良事件基本與本說明書中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件，在安慰劑對照試驗中，報告其發生率≥2%，且高于安慰劑組。
老年患者應用SSRIs（包括舍曲林)和SNRIs後，可出現具有臨床意義的低鈉血症。該不良事件對老年患者的風險可能更大（見【注意事項】-低鈉血症）。
