基本内容
現代化的生産設備，領先的生産工藝，嚴格的質量控制，确保了中信國健為患者提供優質的醫藥産品。作為亞洲規模最大的哺乳動物細胞培養生産基地之一，公司擁有國内最先進的3條750升、2條3000升的真核細胞培養生産線；同時，6條符合歐盟标準的5000升生産線正在建設中。公司還特别設計建立了涵蓋影響藥品質量所有因素，包括物料管理、生産管理、質量控制、質量保證、設備設施和包裝标簽的完善質量管理體系，其3000升生産線采用了具有國際領先水平的現場總線控制系統(FCS)以及過程控制系統(PCS)，該系統運用到的Delta VTM數字自動化技術，對藥品的整個生産過程進行嚴密地不間斷地監測，最大程度地消除産品質量隐患和潛在的質量風險。
展望未來，中信國健将繼續發揮其在生物技術領域的研發優勢，為社會提供更多高效的靶向治療藥物。
公司團隊
構建人才團隊、優化人力資源結構是提升公司整體創新能力，實現跨越式發展的關鍵。公司發展至今，培養和造就了一支多學科交叉、多專業融合的科技創新領軍人才及學科帶頭人。作為培養生物醫藥專業人才的實踐平台，由國家人事部批準成立的博士後工作站以及和第二軍醫大學共建的“國家生命科學與技術人才培養基地”，承擔着國家、上海市相關委辦在生物制藥領域尤其是人源化單克隆抗體藥物領域的多項重要課題，為解決研發和産業化過程中的瓶頸和關鍵技術難題做出了突出貢獻。一批批科研項目已轉化為科研獎項、專利論着和抗體藥物産業化生産，公司被先後授予“國家企事業知識産權示範單位”、“上海市高新技術企業”、“上海市誠信企業”等榮譽稱号。 高效人才團隊為高品質創新産品的研發、生産提供了堅實力量，人力資本是我們緻力于人類健康事業發展的重要基石。
發展曆程
2010年 公司股改，成立上海中信國健藥業股份有限公司。
益賽普慈善關懷行動啟動，貧困風濕病患者受益。
2009年 益賽普®榮獲第十一屆“中國專利金獎”。
經國家科技部批複抗體藥物國家重點實驗室獲準實施建設。
公司及其合作夥伴與巴西醫藥生産商簽署合作協議和意向書。
2008年 經國家發改委批複抗體藥物國家工程研究中心獲準實施建設。該中心是我國首個國家級抗體藥物開發和産業化機構。
2007年 益賽普®榮獲“國家技術發明獎”和“國家自然科學獎”。
2006年 我國風濕領域的首個生物制劑益賽普上市。
2005年 公司遷入新址張江高科技園區李冰路399号。
上海抗體工程技術研究中心成立。
14個項目獲發明專利證書，其中國際專利獲3項。
2004年 治療非霍奇金淋巴瘤新藥、治療乳腺癌新藥、治療肝癌新藥獲臨床研究批件。
一項腫瘤疫苗項目獲美國專利證書、另有五個項目獲發明專利證書。
2003年 治療中重度類風濕關節炎、治療出血性疾病、治療類風濕關節炎等新藥分别獲得臨床研究批件。
2002年 上海中信國健藥業有限公司成立。
公司設立了企業博士後科研工作站。
公司建立了上海市細胞工程重點實驗室。
1998年 上海張江生物技術研究中心成立。
資質認證
公司承擔了國家科技部、上海市政府的各類科研攻關課題，多項成果獲得上海市産業化成果獎，還被認定為上海市高新技術企業、上海市細胞工程重點實驗室、上海市人源化單克隆抗體中試技術平台、上海市知識産權保護試點單位、國家人事部博士後科研站、上海市科教興市重大産業化項目承擔單位、上海抗體工程技術研究中心、上海市專利試點企業、第二軍醫大學腫瘤研究所實驗基地、浦東新區企業技術開發機構。
目前開發和成立的項目
國家發展與改革委員會生物技術産業結構調整1項 國家科技部高技術研究發展計劃（863計劃）3項 國家科技部“973計劃” 1項 國家科技部“創新基金”2項 上海市首批科教興市重大産業科技攻關項目1項 上海市科委生物新藥開發重大項目6項，重點項目多項 上海市經委“産學研”合作項目 浦東新區新藥開發項目十幾項 上海市科委批準成立上海抗體工程技術研究中心 浦東新區“慧眼工程”項目 籌備國家細胞工程和抗體藥物工程中心
發展戰略
人才發展戰略
從三方面繼續加強專業人才和管理人才的隊伍建設。
① 以靈活方式引進海外人才，整合各領域優秀人才，組建海外留學生創業團隊。
② 培養企業内部人才，提供優越的工作條件和發展空間，提供國内外考察和培訓的機會，快速提升人才的綜合素質水平。
③ 同國内外知名科學家進行廣泛的技術交流與合作，提高企業研發水平，積極參與國際最高層次的生物技術開發項目。
技術發展戰略
從四方面繼續完善技術平台功能。
① 進一步提升現有技術平台功能，使單個平台技術與國際先進水 平同步。
② 整合各平台優勢，發揮整體效能；加強各平台之間的功能融
合，使平台體系之間的配合銜接更順暢自如。
③ 積極進行第三代生物基因工程藥物的研發，新藥研發從跟随型 向開拓型轉移， 5-7年内進一步提升研發層次。
④ 建立全方位專利保護體系，确保知識産權的自主性和獨立性。
--------------------------------------------------------------------------------
産學研合作
公司每年研發費用投入超過3000萬元人民币，其中50%以上用與國内外的各類機構的産學研合作：
① 與内布拉斯加州大學，SKCC合作，建立技術交流和人才培養國外基地。
② 與中國藥品生物制品檢定所、第二軍醫大學、中國軍事醫學科學院等建立了研發聯盟，共同研究新藥質量标準、關鍵技術和實驗方法。
③ 與上海仁濟醫院等國内幾十家臨床藥理基地進行新藥臨床試驗。
研發體系
中信國健憑借自身的技術實力和資金優勢根據基因工程新藥開發的特點， 緊跟國外生物醫藥領域的領先技術和發展潮流，以哺乳動物細胞高效表達的平台技術為基礎， 以人源化單克隆抗體為核心，建立了以人源化單 克隆抗體的設計平台高表達哺乳動物細胞重組的高效表達平台真核細胞的大規模培養平台重組蛋白的純化平台、和原核細胞的高密度培養及純化平台為核心的等一系列研開發和中試的技術平台體系，成功地攻克了國外對生物醫藥領域的領先技術：“人源化單克隆抗體”設置的技術壁壘 ，有效地突破了國内在“哺乳動物細胞高效表達人源化單克隆抗體”的中試技術和工藝方面長期難以逾越的瓶頸， 使我國的生物制藥在中試和産業化方面的技術和工藝水平可以與國外并駕齊驅。 中信國健通過創建一系列研發和中試的技術平台體系而擁有可持續發展的後勁，不斷地推出了多個關系到國計民生的治療腫瘤、艾滋病、疑難雜症的特效創新藥物。公司開發的新藥具有裝藥量大、适應人群廣、療效顯着、安全性好等特點。迄今為止，已有2個新藥獲得新藥證書，2個新藥正在進行臨床研究，4個新藥正在進行臨床前動物試驗，另有一批真核類新藥已完成研發和中試。
創新生物科技
創新是推動中信國健不斷發展的源動力。作為國内最大的抗體藥物研發和生産企業，中信國健不斷探索各類疾病領域的最佳治療方案并實現産業化。公司先後承擔了多項國家和上海政府的各類科研攻關課題，包括國家衛生部“重大新藥創制”重大專項；國家科技部“863”、“973”、“國家重點實驗室專項”等。如今，公司已建成了一系列具有自主知識産權的抗體藥物開發平台。
——建成世界一流水平的細胞篩選平台，可同時進行8種抗體藥物的細胞篩選。掌握了利用流式細胞術等技術進行高通量篩選的獨創技術。
——掌握了哺乳動物細胞高效大規模培養技術，建立了連續灌注工藝技術平台和流加批式培養工藝技術平台，成功将細胞培養規模放大到千升級，抗體蛋白表達量提高至2-3克/升以上水平。
——國内領先的中試生産基地，可同時為8個抗體新藥提供工藝優化和制備的臨床試驗用藥。
——掌握了抗體藥物大規模純化和制劑技術，以及抗體蛋白的凍幹粉針、水針和預充針等制劑技術。
——開發了關鍵原材料及配套技術平台，實現規模化生産。
抗體藥物國家工程研究中心
2008年中信國健攜手多家知名研究機構組建了抗體藥物國家工程研究中心，該中心是目前國内唯一的國家級抗體藥物工程研究機構。中心圍繞惡性腫瘤、傳染病及免疫系統病等重大疾病對抗體技術的需求，重點突破抗體藥物發展的技術瓶頸，研制自主知識産權的重組抗體藥物，開展抗體新藥大規模細胞連續灌流和流加培養、大規模高效抗體蛋白純化、抗體大分子藥物制劑等重大關鍵共性技術的研究、工程化和産業化。
現今，抗體中心已掌握包括動物細胞連續培養技術、動物細胞懸浮培養技術、動物細胞百升以上規模培養技術、高表達動物細胞培養技術、百克級批次細胞上清高得率純化技術、抗體藥物制劑穩定技術等在内的全部基因工程抗體藥物中試工藝核心技術，并參與了多個抗體藥物質控國家标準的建立。使我國成為繼美國和歐盟之後，世界上第三個能進行哺乳動物細胞大規模培養制備（>10000升）的國家。今後，抗體藥物國家重點實驗室,抗體藥物國家工程研究中心和中試基地，将成為國家級的公共服務平台，向全國的生物醫藥企業提供全面技術服務和臨床前及臨床研究需要的抗體制品。
