藥品電子監管碼:藥品的合格身份證-中文百科頻道

定義

藥品電子監管碼（Drug electronic supervision code

【針對性】藥品電子監管碼管理系統是針對藥品在生産及流通過程中的狀态監管，實現監管部門及生産企業産品追溯和管理，維護藥品生産商及消費者的合法權益

【目的】依靠覆蓋全國的國家藥監網平台完成産品狀态查詢、追溯和管理

【功能】

(1)從生産出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程在藥品監管部門的監控之下。

(2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生産、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。

(3)信息預警各企業超資質生産和經營的預警；2)藥品銷售數量異常預警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；3)藥品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現藥品是否流失。

(4)終端移動執法。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場适時稽查。

内容概述

2010年6月17日，國家藥品監督管理局(SFDA)發布了《關于做好基本藥物全品種電子監管工作的通知》凡生産基本藥物品種的中标企業，要在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的準備工作。也就是說，在繼麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑之後，307種基本藥物也将全面納入電子監管的範圍。

藥品電子監管碼是中國政府對産品實施電子監管為每件産品賦予的标識。每件産品的電子監管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監管碼。目前電子監管碼已經從16位升級到20位，企業準确登記其産品的商品編碼後，電子監管碼可以建立與商品編碼的對應關系，完成在零售領域的結算計價功能。生産企業通過電子監管碼将産品的生産、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中，流通企業通過電子監管碼進行進貨檢查驗收并将進貨信息傳輸到監管網數據庫中，在銷售時将銷售信息傳輸到監管網數據庫中，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和産品召回管理，供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。

查詢方式

消費者可以通過中國藥品電子監管網輸入藥品外包裝的中國藥品電子監管碼、區号、電話後，可直接查詢到該藥品的【藥品通用名】【劑型】【制劑規格】【包裝規格】【生産企業】【生産日期】【産品批号】【有效期至】【批準文号】及藥品流向等信息。如果為非第一次查詢則會顯示之前相應的查詢記錄。

特點介紹

1）一件一碼

突破了傳統一類一碼的機制，做到對每件産品唯一識别、全程跟蹤，實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。

2）數據庫集中存儲動态信息

為突破質量信息和流通動态信息無法事先印刷的局限，監管網對産品動态信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中，同時滿足了生産、流通、消費、監管的實時動态信息共享使用需求。

3）全國覆蓋

由于産品一地生産、全國流通銷售的特點，隻有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網絡平台才能滿足全程監管的要求。

4）全程跟蹤

監管網對産品的生産源頭、流通消費的全程閉環信息采集，具備了質檢、工商、商務、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能，為實現對産品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。

作用分析

通過監管網，生産企業和經銷企業可以迅速了解産品市場情況，保護知識産權，實現品牌推廣，掌握物流信息；消費者可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢産品真實性和質量信息；監管執法部門可以及時掌握有關産品假冒違法的信息并迅速采取執法行動，對質量問題進行流程追溯和責任追究，對問題和缺陷産品進行及時準确的召回管理，将政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來，推動了和諧社會的建設。有利于監管部門嚴格監控藥品從生産出廠、流通、運輸、儲存直到藥品消費的全過程實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生産、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況，遇到問題藥品時，能迅速追溯問題藥品批次、數量、所在地、在線生産數量、尚餘庫存量等，最大限度降低召回成本。