研制曆程
2020年2月20日,化濕敗毒顆粒獲得北京市藥監局備案。
2020年3月11日,化濕敗毒顆粒完成制劑工藝、質量标準及中試生産等藥學研究以及動物模型評價等工作後,項目組依照國家藥監局特别審批程序,向國家藥審中心提交新藥注冊申請。
2020年3月18日,化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
2021年3月2日,國家藥品監督管理局通過特别審批程序應急批準化濕敗毒顆粒上市。
功能
化濕敗毒方構成的14味藥中有10味藥與病毒的Mpro及Spike蛋白有結合力,其餘4味中藥主要體現在對免疫、炎症及相關信号通路的影響。
獲批
2020年3月18日,化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件,這也是我國首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。該藥是由以中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦為領隊的首批國家援鄂抗疫中醫醫療隊(中國中醫科學院)研制的。