化濕敗毒顆粒

化濕敗毒顆粒

中成藥名
化濕敗毒顆粒,由黃璐琦院士為領隊的第一批國家援鄂抗疫中醫醫療隊(中國中醫科學院)研制出。[1]2020年3月18日,中國首個治療新冠肺炎的中藥化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
  • 藥品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否處方藥:
  • 主要适用症:
  • 主要用藥禁忌:
  • 劑型:
  • 運動員慎用:
  • 是否納入醫保:
  • 批準文号:
  • 藥品類型:
  • 中文名:化濕敗毒顆粒
  • 研 發:國家援鄂抗疫中醫醫療隊

研制曆程

2020年2月20日,化濕敗毒顆粒獲得北京市藥監局備案。

2020年3月11日,化濕敗毒顆粒完成制劑工藝、質量标準及中試生産等藥學研究以及動物模型評價等工作後,項目組依照國家藥監局特别審批程序,向國家藥審中心提交新藥注冊申請。

2020年3月18日,化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。

2021年3月2日,國家藥品監督管理局通過特别審批程序應急批準化濕敗毒顆粒上市。

功能

化濕敗毒方構成的14味藥中有10味藥與病毒的Mpro及Spike蛋白有結合力,其餘4味中藥主要體現在對免疫、炎症及相關信号通路的影響。

獲批

2020年3月18日,化濕敗毒顆粒獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件,這也是我國首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。該藥是由以中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦為領隊的首批國家援鄂抗疫中醫醫療隊(中國中醫科學院)研制的。

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