药品简介
通用名:盐酸曲马多片
英文名:TRAMADOL HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名:YANSUAN QUMADUO PIAN
药品类别:镇痛药
性状:本品为白色片。
贮藏:密闭保存。
包装:高密度聚乙烯塑料瓶装50片/瓶;铝塑泡罩包装10片/板
有效期:暂定二年。
主要成分
通用名:盐酸曲马多
化学名:(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐
拼音名:YANSUAN QUMADUO
英文名:TRAMADOL HYDROCHLORIDE
CAS No.:22204-88-2
分子式:C16H25NO2·HCl
分子量:299.84
规格:50mg
药理毒理
本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用,镇痛作用可维持4~6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。
药代动力学
本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20—30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为279.8±49.0ng/ml,作用持续6小时,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。
适应症
用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
用法用量
口服,一次50~100mg,必要时可重复。日剂量不超过400mg。
不良反应
以出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。
禁忌症
酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。
注意事项
1.功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
3.与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。
用药
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药:尚不明确。
老年用药:尚不明确。
药物过量:尚不明确。
药物相互作用
本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如安定)合用时有强化镇静作用和镇痛作用,应适当减量,与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。
鉴别
取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,照下述方法试验。
1.取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→100)1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。
2.取滤液1ml,加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
3.取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在270nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收。