盐酸托莫西汀胶囊

盐酸托莫西汀胶囊

神经系统药药名
盐酸托莫西汀胶囊,西药名。为神经系统药。用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。[1]
  • 药品名:
  • 外文名:
  • 别名:
  • 是否处方药:处方药
  • 主要适用症:
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:医保乙类
  • 批准文号:
  • 药品类型:处方药、医保工伤用药
  • 药品名称:盐酸托莫西汀胶囊
  • 用途分类:神经系统药

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。

择思达10mg25mg40mg

颜色乳白、乳白不透明兰、乳白不透明兰、不透明兰

标识LILLY322710mgLILLY322825mgLILLY322940mg

用法用量

体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。

对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。

体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。

对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。

一般用药须知

盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。

尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。

本品口服吸收迅速,血药浓度达峰时间为1~2小时。成人高脂饮食试验表明,食物不会影响本品的绝对生物利用度,但可以降低吸收速度,使峰浓度(Cmax)下降约37%,达峰时间(tmax)延迟约3小时。本品在治疗剂量时,血浆蛋白结合率约为98%,主要与血浆蛋白结合;表观分布容积(Vc)为0.85升/千克,表明其主要分布于体液中。体内药物经过肝微粒体细胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代谢生成4-羟基托莫西汀,血药浓度约为原药的1%。代谢产物4-羟基托莫西汀的药理活性与原药相似。本品在饭前或饭后服用,平均血浆清除率(K)为5.83毫升/分,半衰期(t1/2)为5.2小时。口服给药后仅3%以原形药物排除体外,大于80%的药物以葡萄糖苷的形式经肾随尿液排泄,约17%的药物经消化道随粪便排泄。

注意事项

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加盐酸托莫西汀的血药浓度;与沙丁胺醇合用,可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。

禁忌

1、过敏:盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。n

2、单胺氧化酶抑制剂(MAOI):盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI两周内使用。同样,MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀2周内开始。已有报道称,其它影响脑内单胺浓度的药物与MAOI合用可引起严重的、有时会致命的反应(包括高热、强直、肌阵挛、自主神经系统功能不稳定,可能出现生命体征的快速波动,以及精神状态改变,包括可发展为谵妄和昏迷的极度激越)。有些病例表现出类似神经阻滞剂所致的恶性综合征的特点。这类反应可能在这些药物同时使用或清洗期过短时发生。n

3、狭角性青光眼:在临床研究中,使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关,因此,本品不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。

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