复方醋酸氟轻松酊

复方醋酸氟轻松酊

药物名称
复方醋酸氟轻松酊又称皮炎宁酊。适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。本品为复方制剂,其组成成份为:醋酸氟轻松、水杨酸、冰片等。为淡黄色至浅棕红色澄明液体。本品中醋酸氟轻松具有较强的抗炎作用,能使炎症部位的血管收缩,降低毛细血管的通透性,减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润,缓解红肿热痛等症状,并有抗过敏作用。
  • 药品名:复方醋酸氟轻松酊
  • 外文名:
  • 别名:皮炎宁酊
  • 是否处方药:
  • 主要适用症:神经性皮炎
  • 主要用药禁忌:
  • 剂型:
  • 运动员慎用:
  • 是否纳入医保:
  • 批准文号:
  • 药品类型:处方药、外用药
  • 特殊药品:兴奋剂

概述

本品中醋酸氟轻松酊具有较强的抗炎作用,能使炎症部位的血管收缩,降低毛细血管的通透性,减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润,缓解红肿热痛等症状,并有抗过敏作用。水杨酸具有溶解皮肤角质,杀真菌作用。冰片局部擦后有止疼、抗菌作用。 

复方醋酸氟轻松酊,属于是肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素药,激素的副作用比较多,一般而言,外用的副作用不是很明显,当然,如果您长期大量应用,就会出现比如 向心性肥胖,满月脸,水牛背等等。可能有激素激素类药物的反应,长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染的易感染性等,偶可引起变态反应性接触性皮炎,本品不能长期大面积应用。

通用名称:复方醋酸氟轻松酊   

英文名称:CompoundFluocinonideTinecture   

汉语拼音:FufangCusuanFuqingsongDing   

成份:本品为复方制剂,其组方为:醋酸氟轻松、水杨酸、冰片等。  

性状:本品为无色或淡黄色至浅棕色澄明液体。   

适用症:适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。   

规格:含醋酸氟轻松0.04%   

其组成成份为:醋酸氟轻松、水杨酸、冰片等。为淡黄色至浅棕红色澄明液体。本品中醋酸氟轻松具有较强的抗炎作用,能使炎症部位的血管收缩,降低毛细血管的通透性,减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润,缓解红肿热痛等症状,并有抗过敏作用。

用法用量:皮肤外用。涂于患处,每日2次。用于头部时,应将该药用75%乙醇按1:1的比例稀释后再使用。   

储藏:遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。   

包装:聚乙烯瓶装,20毫升/瓶(盒);50毫升/瓶(盒)。   

有效期:暂定24个月   

执行标准:国家食品药品监督管理局化学药品地标升国标第一册WS-10001-(HD-0019)-2002   

批准文号:国药准字H21023323   

类别:肾上腺皮质激素类药 。

药理毒理

本品中醋酸氟轻松酊具有较强的抗炎作用,能使炎症部位的血管收缩,降低毛细血管的通透性,减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润,缓解红肿热痛等症状,并有抗过敏作用。水杨酸具有溶解皮肤角质,杀真菌作用。冰片局部擦后有止疼、抗菌作用。 

药代动力学:未进行该项实验且无可靠参考文献。 

鉴别

取醋酸氟轻松20mg,水杨酸2.5g,间苯二酚5g,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解,并稀释至刻度,作为对照溶液。取本品作为供试品溶液。照薄层色谱法试验(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-无水乙醇-甲酸(25:3:0.5)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯下(254nm)检视,供试品溶液所显的斑点应与对照溶液所显的斑点相对应(最前边的斑点为水杨酸,中间斑点为醋酸氟轻松,最后边的斑点为间苯二酚)。

检查

应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ C)。

含量测定

照高效液相色谱法测定(中国药典2000年版二部附录V D)。   

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(60:38:2)为流动相;流速1ml/min;检测波长为240nm。   

对照品溶液的制备 取醋酸氟轻松对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。   

测定法 取对照品溶液及供试品溶液分别连续注样3-5次,每次10μl,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。

作用研究

复方醋酸氟轻松酊治疗:神经性皮炎、湿疹临床疗效观察、目的观察、皮炎宁酊治疗神经性皮炎、湿疹的疗效。 

方法:局部涂擦皮炎宁酊,每日2次,连续1~2周。 

结果:皮炎宁酊治疗神经性皮炎、湿疹2周后的有效率分别为 85.0%和67.9%。 

结论:皮炎宁酊治疗神经性皮炎、湿疹疗效好,易为所接受。

临床应用

2004年2月~2005年10月应用皮炎宁酊治疗神经性皮炎、湿疹,取得了满意的疗效,现总结如下。   

1、一般资料神经性皮炎、湿疹(亚急性或慢性湿疹)患者共48例,男28例,女20例,年均年龄43.8岁(18~65岁),平均病程9月(1个月~3年)。对治疗药物有过敏史者,全身或局部合并细菌或真菌感染者,入选前7日内曾外用或全身用过糖皮质激素及H1受体拮抗剂者,有严重内科疾病及免疫功能低下者,孕妇和拟妊娠及哺乳期妇女不列入此观察中。   

2、用药方法棉签沾少许皮炎宁酊均匀涂入患处,并浸透到基底部,每日2次,连用1~2周,观察疗效。   

3、疗效观察及判定标准观察皮损改善程度(包括丘疹、肥厚、苔藓样变轻、重及色素沉着程度)、皮损面积、瘙痒症状;评标准:0=无,1=轻度,2=中度,3=重度。疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分 ×100%。痊愈为皮损完全消退,痒感消失,疗效指数≥90%;显效为皮损明显消退,痒感明显减轻,疗效指数60%~90%;有效为皮损有所消退和减轻,疗效指数20%~60%。无效为皮损消退很少或皮损无改变,疗效指数<20%。总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

结果:皮炎宁酊治疗神经性皮炎及湿疹的临床疗效评估结果讨论:皮炎宁酊又名复方醋酸氟轻松酊,其主要成醋酸氟轻松、水杨酸、冰片。醋酸氟轻松具有较强的抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒作用;水杨酸具有溶解皮肤角质、杀真菌作用;冰片局部擦用后有止痒、抗菌作用。

观察显示,皮炎宁酊治疗神经性皮炎和湿疹2周后有效率分别为85.0%和67.9%,治疗中未出现任何不良反应。说明该药在治疗神经性皮炎、湿疹方面具有疗效好、耐受性好、安全性强等优点。此外,皮炎宁酊价格便宜,药源充足,易为患者接受,值得临床推广使用。

特殊注意

1、对本药及基质成份过敏者禁用。 

2、病毒性等感染性皮肤病禁用。 

3、溃疡性皮肤病禁用。 

4、不能应用于眼部,皮肤柔嫩及褶皱部位如腋窝、腹股沟等。慎用头面部。 

5、出现皮疹和其他不良反应症状者,应暂时停药。 

6、不能长期、大面积使用。 

7、请将此药放在儿童不能接触的地方。 

8、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期慎用。 

9、儿童用药:婴幼儿不宜使用。儿童慎用。 

10、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 

11、药物相互作用:未进行该项实验且无可靠参考文献。 

12、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

用法用量

皮肤外用。涂于患处,每日2次。用于头部时,应将该药用75%乙醇按1:1的比例稀释 。

复方醋酸氟轻松酊-用药注意 

少数患者涂药部位皮肤发生灼热、红斑、瘙痒。长期应用可发生皮肤毛细血管扩张,皮肤易发细菌、真菌感染等。

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