临床总结
葵花护肝片在我国上市已三十余年，被列为国家基本药物目录品种，被4000多家医院作为保肝基本药物广泛应用，根据辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、北京胸科医院、河北胸科医院、沈阳胸科医院六家单位的研究结果显示，葵花护肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治疗总有效率分别达到73.61%和83.31%，对于药物性肝炎和药物性肝损伤的治愈率更分别高达85.07%、89.55%，保肝降酶作用明确、药效稳定，安全性高。
对于肝脏损伤，主要通过AST、ALT、GGT三个指标来评定。其中AST（血清门冬氨酸氨基转移酶）和ALT（血清丙氨酸氨基转移酶）存在于多个脏器和组织中，这2种酶明显升高代表肝细胞遭到破坏，是肝脏受损的标志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT轻度升高。谷氨酰转肽酶（GGT）是诊断胆道系统疾病时常用的指标。
试验结果显示，对于酒精性肝炎，葵花护肝片可使受试者的相关指标在治疗后出现显着下降，ALT、AST、GGT分别下降61.38%、21.43%、23.48%。治疗的有效率、显效率和总有效率分别达到11.11%、72.20%和83.31%。葵花护肝片用于酒精性脂肪肝中医疗效评价的治疗的显效率、有效率和总有效率分别达到22.22%、51.39%和73.61%。
在治疗药物性肝炎的临床试验上，葵花护肝片使患者治疗后的ALT和AST分别下降80.67%和70.37%，有效率和痊愈率分别达到11.94%和85.07%，降酶疗效和退黄疗效分别达到92.50%和100%。综上研究显示，葵花护肝片对酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和药物性肝炎作用明确，药效显着，可广泛用于上述疾病的治疗及辅助治疗。
发展历史
据评审专家介绍，不同厂家生产的护肝片因为生产工艺、选材标准、质量控制、检测指标与方法及临床应用基础的不同将直接导致产品的疗效和安全性有较大差异。葵花护肝片精选东北五味子（葵花药业对产品质量从药材源头抓起，建立了符合国家GAP标准的全国最大的东北五味子种植基地）、野生红柴胡和绵茵陈等道地药材，应用先进的乙醇回流提取工艺和二氧化碳超低温减压技术，严格内控指标和检验标准，确保其有效成分含量高于《国家药典》标准2－3倍，极大的提高了该药的有效性和安全性。
多年来，葵花护肝片被全国4000多家医疗机构作为肝病基本药物广泛应用于慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、酒精肝和药物性肝损害等各种肝脏疾病的治疗，并深得广大医生与患者的信赖与好评。
正是鉴于葵花护肝片广泛的临床应用基础、疗效口碑和在我国肝病治疗领域的特殊贡献，以及葵花药业在中成药制造行业中的卓越影响力，中国国际贸易促进委员会评委会最终将葵花护肝片评定为我国肝药唯一“中国知名特产品牌”。此项殊荣既是对葵花护肝片。
副作用
根据临床上使用葵花护肝片的患者来看，尚未发现比较大的葵花护肝片副作用，所以网友们可放心的的使用。不过保肝护肝除了可以通过吃药，还有一个比较重要的途径就是通过饮食来达到保肝护肝的目的，饮食方面以高蛋白质、高维生素、高纤维素的食物为主，同时以清淡容易消化的食物为主，这样不仅不会给肝脏带来负担，对受损肝细胞有修复也有很大的帮助。
安全性
毒理试验
1、最大耐受量测定试验
用法用量：每只小鼠按0.4ml/10g灌服25%浓度护肝片，一日内连续灌服3次，每隔4小时1次。
结 果：小鼠一日内连续3次灌服护肝片，最大耐受量为30g/kg提取物，约相当于临床或成人用量的357倍（成人每次服4片，一日3次，全天总用量为12片，即0.35g×12片=4.2g/成人）。
结 论：经小鼠最大耐受量测定证明，认为护肝片临床口服用药较安全。
2、长期毒性试验
用法用量：护肝片高剂量组-大鼠按5g/kg灌服护肝片（内含提取物3.57克）；护肝片低剂量组-大鼠按2g/kg灌服护肝片（内含提取物1.43克）。
结 果：
1）对一般情况的影响：试验结果表明，按上述剂量给药，连续60天，大鼠在给药期间，体重、行为活动、饮食均为正常，毛具有光泽，无稀便等。
2）对红细胞、血红蛋白的影响：按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的红细胞计数及血红蛋白均无明显的影响。
3）对白细胞、淋巴细胞及嗜中性粒细胞的影响：结果证明，按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的白细胞计数、淋巴细胞、嗜中性粒细胞均无明显的影响。
4）对肝、肾功能的影响：血清谷丙转氨酶的测定采用比色法，血清尿素氮的测定采用二乙酰一肟有显色法，结果经统计学处理证明，各给药组对大鼠血清谷丙转氨酶均有明显的降低作用（P<0.05），但各组的值均在大鼠的正常值范围之内，各给药组对大鼠尿素氮均无明显影响。
5）对血清总蛋白、白蛋白的影响：血清总蛋白的测定采用双缩脲法，血清白蛋白测定采用溴甲酚绿法，结果证明，按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的血清总蛋白、白蛋白均无明显影响。
6）对重要器官系数的影响：将各组大鼠处死后，分别称心、肝、脾、肺、肾及睾丸的重量，并求出每只大鼠的重要器官系数，最后经统计学处理，结果证明，护肝片按上述剂量给大鼠连续灌服60天，对雌雄大鼠的重要器官系数均无明显影响。
7）对重要脏器的病理检查：将上述各组大鼠取血后，处死，分别取出各重要脏器，取材，进行常规固定、切片、HE染色，在显微镜下观察心、肝、脾、肺、肾、睾丸及卵巢组织是否有病理改变，结果如下：
心脏：心肌细胞、心内膜、心肌内结缔组织和毛细血管均无异常改变。
肝脏：肝细胞、肝小叶及小叶间结构无异常改变。
脾脏：红髓、白髓内细胞和组织结构均无异常改变。
肺脏：各级支气管组织和上皮组织均未见异常，肺泡、肺泡囊、肺泡壁亦未见形态学改变。
肾脏：肾小球、肾小管及各种小管上皮均未见异常改变。
睾丸：细精管内各级精母细胞可见，成熟精子细胞及精子大量存在。
卵巢：组织结构和各种卵泡未见异常改变。
上述结果证明，护肝片连续给大鼠口服，对重要脏器无明显的病理改变。
结 论：
上述长期毒性实验结果表明，护肝片按5g/kg（内含提取物3.57克），2g/kg（内含提取物1.43克）给大鼠连续灌服60天，对大鼠体重、红细胞、血红蛋白、白细胞、白细胞分类均无明显影响；对血清谷丙转氨酶、尿素氮、总蛋白、白蛋白、重要器官系数均无明显改变；对重要脏器心、肝、脾、肺、肾、睾丸、卵巢经镜下观察无病理改变。根据上述实验结果，认为该药口服用药无明显的毒性反应。
注意事项
服用葵花护肝片本身没有注意事项。但是患者服用护肝片的最初和最终目的是保肝、护肝，调理相应的治疗药物性等其他因素造成的肝损伤，因此服用时要注意：1）不能服用辛辣食物；2）严禁饮酒；3）忌食冷饮；4）少吃油炸及油腻食品；5）食物要新鲜；6）避免着凉；7）注意休息；8）保持大便通畅：大便通畅有利于毒素的代谢排出；9）合理的营养膳食。
