简介
药物名称：氢溴酸右美沙芬。
药物别名：氢溴酸右甲吗喃，美沙芬Romilar，Tussade。
药物说明：片剂：10mg、15mg。
成份：氢溴酸右美沙芬。
分子式：C18H26BrNO（或“C18H25NO·HBr”）。
分子量：352.31。
沸点：486.1℃。
闪点：247.8℃。
蒸气压：2.92E-10mmHg at25℃。
性状：不同剂型性状不同。
作用类别：本品为镇咳类非处方药药品。
用法用量：口服，成人：10mg～30mg/次，3次/日，最大剂量可用至120mg/日。6～12岁儿童：5mg～15mg/次，每4～8h1次，最大剂量60mg/日。1～6岁儿童：2.5mg～7.5mg/次，3～6次/日，最大剂量30mg/日。
不良反应：可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应消失。过量会引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。
禁忌：妊娠3个月的妇女、有精神病史者、哺乳期妇女禁用。服用单胺氧化酶制剂停药两周内禁用。
贮藏：遮光、密封保存。
有效期：暂定二年。
药理作用
氢溴酸右美沙芬片是镇咳类非处方药药品，主要成分是氢溴酸右美沙芬，为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。
注意事项
1．11岁以下儿童使用本品时请咨询医师。
2．用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3．哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。
4．孕妇慎用。
5．服药期间不得驾驶机、车、船、从事离空作业、机械作业及操作精密仪器。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．请将本品放在儿童不能接触的地方。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．哺乳期妇女在医师指导下使用。
11．老年用药请咨询医师成药师。
12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相克
1．不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。
2．本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。
3．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情功咨询医师或药师。
中国药典
氢溴酸右美沙芬
Qingxiusuan Youmeishafen
Dextromethorphan Hydrobromide
C18H25NO·HBr·H2O 370.33
本品为3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-吗啡喃氢溴酸一水合物，按无水物计算，含C18H25NO·HBr应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.1mol/L）溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定，比旋度为+28.0°至+30.0°。
【鉴别】（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加硝酸液（2mol/L）5滴和硝酸银试液2ml，产生黄色沉淀。
（2）取本品，用盐酸溶液（0.1mol/L）制成1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法，于220～350nm的波长范围内测定，在278nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定，pH值应为5.2～6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色。
N,N-二甲基苯胺取本品0.5g，加水20ml，置水浴中加热溶解后冷却，加醋酸液（1mol/L）2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml，再加水使成25ml，摇匀；如显色，与对照液（取N,N-二甲基苯胺对照品20mg，精密称定，置20ml量瓶中，加水适量，于水浴中温热使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.001%）。
酚类化合物取本品约5mg，加入盐酸液（3mol/L）1滴，水1ml和三氯化铁试液2滴，混匀后加铁氰化钾试液2滴，2分钟后，不得显蓝绿色。
水分取本品，照水分测定法测定，水分应为3.5%～5.5%。
炽灼残渣不得过0.1%。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以(0.007mol/L)磺基丁二酸钠二辛酯和硝酸铵(0.007mol/L)的乙腈-水（70：30）溶液（用冰醋酸调节pH值至3.4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于2000，拖尾因子不得大于2.5。
测定法取本品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释成每1ml中约含2mg的溶液，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以1.051，即得。
【类别】镇咳药。
【贮藏】遮光、密封保存。
【制剂】（1）氢溴酸右美沙芬缓释片（2）氢溴酸右美沙芬颗粒（3）氢溴酸右美沙芬胶囊。
