基本信息
中文别名
安布索、沫舒坦、盐酸氨溴索、溴环己胺醇
英文别名
AmbmxolHydochloride、Amramen、Lasolvan、Mueovent
成份
化学名称:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇
药理
本品属目前临床上使用最为广泛的祛痰剂。能刺激呼吸道界面活性剂的形成及调节浆液性与粘液性的分泌,可同时改进呼吸道纤毛区与无纤毛区的消除作用,降低痰液及纤毛的粘着力,进一步使痰容易咳出,且减轻咳嗽的现象。由于本品效果迅速确实,耐受性良好,可长期服用,故为一理想优异的祛痰良药。
国家食品药品监督管理局提示,药品不良反应信息通报(第49期)警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。
作用特点
1.具有独特的作用机制:刺激界面活性剂的形成与分泌。
2.作用范围广:由肺泡(无纤毛区)到气管皆可作用。
3.胃肠吸收良好:效果迅速确实。
4.持续作用时间长达9~10小时。
5.口服72小时后,可完全由尿中排除。
【药动学】
本药口服吸收迅速完全,0.5-3小时血药浓度达峰值。单次口服本药30mg,平均血药浓度峰值(Cmax)为88.8ng/ml,主要分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%。生物利用度约为70%-80%。本药主要在肝脏代谢,90%由肾脏清除,代谢产物为溴邻氨基苯甲酸,其生物活性不明确。半衰期为7小时。口服给药后72小时约70%经尿排泄,能否经乳汁分泌尚不清楚。
规格
片剂:30mgx1盒
适应症
本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
用法用量
饭后吞服。成人及10岁以上的小孩:每日3次,每次1片。5~10岁的小孩:每日3次,每次1/2片。长期治疗时剂量可减低为每日2次。
本药须由医师处方使用。
包装:20片PTP铝箔盒装。
禁用慎用
怀孕时:诚如任何制剂,于怀孕的前三个月并不推荐使用。
不良反应
1、胃肠道反应:本品可能会引起恶心、呕吐、消化不良、腹泻、口干等胃肠道不适,症状一般比较轻微。n
2、过敏反应:通常表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿等,严重者甚至可能出现过敏性休克。如果出现过敏现象,应立即停药,并且及时咨询医生或就医。n
3、其他不良反应:少见头痛、眩晕、呼吸困难、排尿困难、发热等。
相互作用
交互作用:可与其他药物并用,尤其可与抗生素、皮质类固醇及支气管扩张剂等品并用。