药品概述
国家食品药品监督管理局2012年5月16日发布的《国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书》已对含盐酸金刚烷胺非处方药儿童用药说明书内容做了修改:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中“1岁以下儿童应在指导下使用”;在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
药品成份
小儿氨酚烷胺颗粒属于解热镇痛药物,为复方制剂,其成分有对乙酰氨基酚、金刚烷胺、咖啡等。能有效地缓解上呼吸道感染引起的发热、流涕、鼻塞等症状。此药适用一岁以上的患儿服用。因为咖啡因这类中枢兴奋成分,能够减轻嗜睡、头晕等症状。金刚烷胺有抗病毒的作用,所以对流感有一定的预防和治疗功效。服用此药如果3天后症状无明显好转,则需要就医由专科医生体检再调整药物治疗。
作用类别
该药为感冒用药类非处方药药品。
适应病症
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
用法用量
口服。5~12岁,一次1~2包;一日2次。温开水冲服。
药理毒理
药理
本品中的对乙酰氨基酚是通过抑制前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用;解热作用则是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素的合成产生周围血管扩张、出汗与散热而起作用。
马来酸氯苯那敏为抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体作用,减轻过敏症状,能缓解感冒所引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。金刚烷胺对A型流感冒病毒有抑制作用。人工牛黄具有解热、镇惊作用。
毒理
急毒、长毒和胃肠道刺激试验结果:小鼠灌胃LD50为165.1mg/kg。小鼠腹腔注射LD50为238.9mg/kg。对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。
相互作用
1、与其他解热药镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
不良反应
1、有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
2、长期大剂量服用有杀死白细胞、造成胃肠损伤,甚至是消化道出血的副作用,所以不建议小孩服用该类药物。“1岁以下的小孩最好不服用该类药物,
注意事项
小儿氨酚烷胺颗粒在以下情况禁忌使用:
1、肝肾功能不全者禁用;
2、新生儿禁用;
3、一岁以下的婴幼儿,这要在医生的指导下才能应用;
4、对本品药物有过敏史者禁止使用;
5、服用此药时不能喝含有酒精的饮料或者饮酒。