执业药师

执业药师

职业名
执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。[1]中国自1994年开始实施执业药师资格准入制度,截止到2008年底,全国累计162632人取得执业药师资格。
    中文名:执业药师 外文名: 别名:药剂师 内容:负责提供药物知识及药事服务的专业技术人员 地位:医药师类

简介

执业药师主要提供药物知识及药事专业服务,他们是药物的专家,同时也是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。中国90%的居民不了解如何安全合理用药,这样的现状与执业药师形同虚设有极大关系。

执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用;并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型(如:药水、药丸、塞肛药等)、剂量;同一时间,他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

1994年3月,人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》;1995年7月,人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》,从此中国开始实施执业药师资格制度。

2013年6月1日正式实施的《药品经营质量管理规范》(新版GSP)明确,“所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,否则取消售药资格”。

资质

获得执业资质的唯一途径是通过执业药师资格考试。在药品经营企业工作,具备以下条件之一者,均可申请通过认定取得从业药师资格:

1、取得药学(中药学)大学本科以上学历,从事药学(中药学)专业工作满一年的;或取得药学(中药学)大学专科学历,从事药学(中药学)专业工作满三年的。

2、具有副主任药师(副主任中药师)以上专业技术职务的。

3、取得相关专业(医学、护理学、生物学、化学)大学专科以上学历并具有高级专业技术职务,从事药学专业工作满八年的。

4、按照有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者:

(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年。

(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试:药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、(中)药学综合知识与技能两个科目考试。

5、考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。

6、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。

在现行的考试体系下,获取执业药师资格并非易事。根据新版GSP相关规定,医药相关专业的毕业生在从业一定年限(研究生1年,中专生7年)之后才能参加执业药师资格考试,且通过率不高,2012年通过率只有17.68%。

认证

2015年,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心以党的十八届三中、四中全会精神为指导,贯彻落实国家食品药品监督管理总局2015年重点工作安排,坚持以“执业药师保安全,公众健康任在肩”为宗旨,加强顶层设计,推进执业药师工作法制化、制度化、标准化、科学化和规范化管理,发挥好执业药师药学服务作用。现提出以下10项工作要点:

一、参与修订《执业药师资格制度规定》和《执业药师注册管理办法》;研讨拟定《执业药师业务规范》,提出执业药师分级定标、岗位服务标准化等方面的要求。

二、组织开展对“十二五”期间执业药师制度实施情况的全面评估;参与《国家药品安全“十三五”规划》制定,为执业药师制度发展创造更好的环境与空间。

三、依据《国家执业药师资格考试大纲》(第七版),做好国家执业药师资格考试工作,推进执业药师资格考试题库和专家库建设。

四、完成“国家食品药品监督管理总局执业药师注册管理系统”升级改造项目,保障数据安全,构建执业药师大数据平台;制定执业药师注册管理规范。

五、强化执业药师注册动态管理,提高管理效率和服务水平;制定执业药师认证注册与继续教育衔接标准;研究执业药师多点执业的条件与标准,提高执业药师资源利用率。

六、制定执业药师徽章佩戴管理规范,推行执业药师佩戴专用徽章上岗执业;施行执业药师注册证书二维码防伪识别技术。

七、继续推进“执业药师能力与学历提升计划”项目实施;探索执业药师实训基地建设,提升执业药师药学服务技能与水平。

八、以执业药师行为规范建设和服务标准为主题,组织召开第三期“药品安全与执业药师”研讨会;编撰并发布2014年度中国执业药师发展报告(蓝皮书)。

九、配合药店分级分类管理工作,以医保定点药店和连锁经营药店为重点,研究执业药师配备数量与质量要求,提升执业药师地位与作用。

十、与相关行业组织和技术机构开展合作,探索执业药师在开展药物警戒、药品不良反应信息采集与报告制度等方面的作用。

变更注册

执业药师变更注册,需变更执业地区和执业单位的,应填写《执业药师再次注册申请表》,并提交《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》、《执业药师继续教育登记证书》、县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明原件及复印件一份、加盖公章的新执业单位合法开业证明复印件一份。注册机构经对原件和复印件核对无误后,应当场将原件返还申请人。

职责

1、执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;

2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;

3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;

4、执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

权利

1、执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件;

2、在医药生产、经营企业中,执业药师必须对药品质量负责;

3、执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理;

4、执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定,有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告;

5、执业药师有责任对处方提出质疑,有查证处方的法律及职业责任;

6、执业药师有指导患者用药的责任;

7、一个执业药师只能在一个单位执业,并对其所分工的业务负责。

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