药品名称
【通用名称】地红霉素肠溶片
【商品名称】毕正
【英文名称】DirithromycinEnteric-coatedTablets
【汉语拼音】DiHongMeiSuChangRongPian
成份
化学名称：(9S，16R)-9-脱氧代-11-脱氧一9，11一{亚氨基[2-(2一甲氧基乙氧基)亚乙基]氧}红霉素。
化学结构式：
分子式：CHNO
分子量：835.09
所属类别
化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类
性状
本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
不良反应
3299例患者口服本药（0.5g/天）7~14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。
另一临床试验（口服本药0.5g/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15里（43%）是因恶心和腹痛终止用药。
与本药治疗有关的不良反应如下“头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）呕吐（1.1%）等。
血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等。
禁忌
禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。
注意事项
肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。
肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。
已有报道，实际上使用所有的广谱抗生药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。
孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇：对大鼠进行生殖研究，剂量髙达人用量的21倍（根据mg/m2计算），对家免的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显着降低。然而，对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此，孕妇使用本品应权衡利弊。
分娩：对分娩的影响尚不清楚。
哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
儿童用药：
12岁以下儿童使用本品的安个性和有效性，尚未确立。
老年用药：
平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高，但在统计学或临床上均无显着性差异。因此，老年患者使用时不必调整剂量。
药物相互作用
0.特非那定：本品不影响特非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。
茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较髙的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。
抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。
红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。
三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。
地高辛：可提高地高辛的血药浓度。
抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。
麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。
其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、内戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
药物过量
症状地红霉素的过量使用的中毒症状包括恶心、呕吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他症状出现，可能是过敏反应或中毒的继发反应。
治疗保持病人的呼吸畅通，通风，小心监视病人的征兆，维持血压正常和血清电解等。活性炭在多数情况下比呕吐或洗胃更能有效降低药物在胃肠道的吸收。考虑到活性炭而不是胃排空，重复剂量的活性炭可以加强一些已经被吸收的药物的消除，当采用胃排空和活性炭时要保证病人的呼吸通畅。
多尿、腹膜的透析和血液透析被证明对地红霉素的过量无益，对慢性肾衰的病人血液渗析也不会加快地红霉素在血浆中的消除。
贮藏
避光、密闭，在常温（10-30℃）干燥处保存。
包装
铝铝泡罩包装，(1)4片/盒(2)6片/盒(3)12片/盒。
