化湿败毒颗粒

研制历程

2020年2月20日，化湿败毒颗粒获得北京市药监局备案。

2020年3月11日，化湿败毒颗粒完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究以及动物模型评价等工作后，项目组依照国家药监局特别审批程序，向国家药审中心提交新药注册申请。

2020年3月18日，化湿败毒颗粒获国家药品监督管理局临床试验批件。

2021年3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准化湿败毒颗粒上市。

功能

化湿败毒方构成的14味药中有10味药与病毒的Mpro及Spike蛋白有结合力，其余4味中药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响。

获批

2020年3月18日，化湿败毒颗粒获国家药品监督管理局临床试验批件，这也是我国首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。该药是由以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）研制的。