药品名称
商品名称：一清软胶囊
成分
黄连、大黄、黄芩、大豆油、蜂蜡。
性状
本品为软胶囊剂，内容为棕褐色至褐色混悬液；气微苦味。
鉴别
1、取本品内容物0.5g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取续滤液10ml，水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取续滤液5ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
2、取本品内容物1g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤渣挥干乙醚，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品内容物1g，加甲醇20ml超声15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：6：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
黄芩
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
精密称取在105℃干燥至恒重的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的内容物，混匀，取0.15g，精密称定，置100ml容量瓶中，加甲醇50ml，超声处理30分钟，冷却至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，分取滤过液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含黄芩苷不得少于32mg。
大黄
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的大黄素、大黄酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10μg的溶液。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的内容物，混匀，取0.15g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加2.5mol/ml硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿15ml，于70℃水浴回流30分钟，冷却，移至分液漏斗中，分取氯仿层，酸液加氯仿回流2次，每次加氯仿15ml，回流时间为30分钟，分取氯仿层，酸液用氯仿10ml提取，合并氯仿液，置150ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇15ml使溶解，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，分取滤过液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含大黄素和大黄酚的总量不得少于0.7mg。
功能主治
清热燥湿，泻火解毒。用于热毒所致的身热烦燥，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结等症及咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症候者。
用法用量
口服，一次4粒，一日3～4次。
不良反应
偶见皮疹、恶心、腹泻、腹痛。
禁忌
孕妇、绞窄性肠梗阻及结肠黑变病患者忌服。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.出现腹泻时可酌情减量。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者慎用，并应在医师指导下使用。
7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏
密封，阴凉处（不超过20℃）保存。
包装
药用PVC硬片/药用包装用PTP铝箔，12粒/板X2板/盒。
